イグザレルトドライシロップ小児用103.4mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 血を固まりにくくし、血液の流れをよくするお薬です。
• 血管の中に血栓ができるのを防ぐ働きがあります。

• Fontan手術施行後の血栓・塞栓形成の抑制
• 静脈血栓塞栓症の治療
• 静脈血栓塞栓症の再発抑制

イグザレルトドライシロップ小児用103.4mgの副作用

主な副作用

貧血、血尿、結膜出血、歯肉出血、血腫、鼻出血、喀血、月経過多、斑状出血、挫傷、不眠

起こる可能性のある重大な副作用

眼出血、直腸出血、胃腸出血、メレナ、上部消化管出血、下部消化管出血、出血性胃潰瘍、関節内出血、重篤な出血、肝機能障害、ALT上昇、AST上昇、出血に伴う合併症、ショック、腎不全、呼吸困難、浮腫、頭痛、浮動性めまい、蒼白、脱力感、胸痛、狭心症様の心虚血症状、黄疸、間質性肺疾患、血痰、肺胞出血、咳嗽、息切れ、発熱、肺音異常、血小板減少、急性腎障害、尿細管内赤血球円柱、頭蓋内出血、脳出血、出血性卒中、網膜出血、コンパートメント症候群、筋肉内出血

上記以外の副作用

肛門出血、下痢、悪心、口腔内出血、血便、腹痛、便潜血、上腹部痛、消化不良、便秘、嘔吐、吐血、口内乾燥、胃食道逆流性疾患、胃炎、INR増加、ヘモグロビン減少、鉄欠乏性貧血、血中ビリルビン上昇、Al－P上昇、尿中血陽性、性器出血、四肢痛、関節痛、皮下出血、皮下血腫、脱毛、皮膚裂傷、過敏症、発疹、そう痒、アレルギー性皮膚炎、創傷出血、処置後出血、無力症、末梢性浮腫、食欲減退、疲労、血管偽動脈瘤、LDH上昇、失神、耳出血、痔核、アミラーゼ上昇、リパーゼ上昇、頻脈、低血圧、血小板増加症、血小板数増加、γ－GTP上昇、直接ビリルビン上昇、尿路出血、腎クレアチニン・クリアランス減少、血中クレアチニン上昇、腎機能障害、BUN上昇、擦過傷、じん麻疹、全身性そう痒症、アレルギー反応、血管浮腫、限局性浮腫、倦怠感、創部分泌、硬膜下血腫

イグザレルトドライシロップ小児用103.4mgの用法・用量

• 〈静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制〉通常、体重2.6kg以上12kg未満の小児には次記の用量を1回量とし、1日3回経口投与する
• 体重12kg以上30kg未満の小児にはリバーロキサバンとして5mgを1日2回、体重30kg以上の小児には15mgを1日1回経口投与する
• いずれも空腹時を避けて投与し、1日1回、2回及び3回投与においては、それぞれ約24時間、約12時間及び約8時間おきに投与する
• 1）． 体重2.6kg以上3kg未満：1回量0.8mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日3回、1日用量2.4mg
• 2）． 体重3kg以上4kg未満：1回量0.9mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日3回、1日用量2.7mg
• 3）． 体重4kg以上5kg未満：1回量1.4mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日3回、1日用量4.2mg
• 4）． 体重5kg以上7kg未満：1回量1.6mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日3回、1日用量4.8mg
• 5）． 体重7kg以上8kg未満：1回量1.8mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日3回、1日用量5.4mg
• 6）． 体重8kg以上9kg未満：1回量2.4mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日3回、1日用量7.2mg
• 7）． 体重9kg以上10kg未満：1回量2.8mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日3回、1日用量8.4mg
• 8）． 体重10kg以上12kg未満：1回量3.0mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日3回、1日用量9.0mg
• 9）． 体重12kg以上30kg未満：1回量5mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日2回、1日用量10mg
• 10）． 体重30kg以上：1回量15mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日1回、1日用量15mg
• 〈Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制〉通常、2歳以上の小児には、体重に応じて次記の用量を1回量とし、1日2回又は1日1回経口投与する
• 1日1回及び2回投与においては、それぞれ約24時間及び約12時間おきに投与する
• 1）． 体重7kg以上8kg未満：1回量1.1mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日2回、1日用量2.2mg
• 2）． 体重8kg以上10kg未満：1回量1.6mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日2回、1日用量3.2mg
• 3）． 体重10kg以上12kg未満：1回量1.7mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日2回、1日用量3.4mg
• 4）． 体重12kg以上20kg未満：1回量2.0mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日2回、1日用量4.0mg
• 5）． 体重20kg以上30kg未満：1回量2.5mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日2回、1日用量5.0mg
• 6）． 体重30kg以上50kg未満：1回量7.5mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日1回、1日用量7.5mg
• 7）． 体重50kg以上：1回量10mg（リバーロキサバン1mgは懸濁液1mLに相当）1日1回、1日用量10mg

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 出血
  • 消化管出血
  • 腎不全
  • 頭蓋内出血
  • 急性細菌性心内膜炎
  • エンシトレルビル投与中
  • ポサコナゾール＜経口又は注射剤＞投与中
  • 重度腎障害
  • アタザナビル投与中
  • ホスアンプレナビル投与中
  • ダルナビル投与中
  • 中等度以上の肝障害
  • 凝固障害を伴う肝疾患
  • 臨床的に重大な出血
  • コビシスタット含有製剤投与中
  • イトラコナゾール＜経口又は注射剤＞投与中
  • ケトコナゾール＜経口又は注射剤＞投与中
  • ボリコナゾール＜経口又は注射剤＞投与中
  • ミコナゾール＜経口又は注射剤＞投与中
  • リトナビル含有製剤投与中
  • eGFR 30mL/min/1.73㎡未満
  • Child－Pugh分類B又はC
  • 硬膜外カテーテル留置中
  • 脊椎麻酔後日の浅い
  • 硬膜外麻酔後日の浅い
  • 腰椎穿刺後日の浅い
  • 〈静脈血栓塞栓症〉生後6ヵ月未満で経口栄養の期間が10日未満の乳児
  • 〈静脈血栓塞栓症〉生後6ヵ月未満で在胎週数37週未満の乳児
  • 〈静脈血栓塞栓症〉生後6ヵ月未満で体重2.6kg未満の乳児
  • 中等度腎障害
  • eGFR30～60mL/min/1.73㎡
  • 気管支拡張症
  • 凝固障害
  • 血小板減少症
  • 手術
  • 肺出血
  • 〈Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制〉2歳未満
  • 〈Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制〉9歳以上の小児
  • 眼の手術後日の浅い
  • 脳脊髄の手術後日の浅い
  • 止血障害
  • 活動性潰瘍性消化管障害
  • 潰瘍性消化管障害
  • 先天性出血性疾患
  • 後天性出血性疾患
  • 出血リスクが高い
  • 侵襲的処置
  • 脊髄内血管異常
  • 頭蓋内出血発症後日の浅い
  • 脳内血管異常
  • 血管性網膜症
  • コントロールできない重症高血圧症
  • 消化管潰瘍発症後日の浅い
  • 下大静脈フィルターが留置された
  • 活動性悪性腫瘍
  • LA・aCL・抗β2GP1抗体のいずれもが陽性で血栓症の既往があるAPS

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 乳児
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 〈静脈血栓塞栓症〉生後6ヵ月未満で在胎週数37週未満の乳児(0日〜183日)
  • 〈静脈血栓塞栓症〉生後6ヵ月未満で体重2.6kg未満の乳児(0日〜183日)
  • 〈静脈血栓塞栓症〉生後6ヵ月未満で経口栄養の期間が10日未満の乳児(0日〜183日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 〈Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制〉2歳未満(0歳〜1歳)
  • 〈Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制〉9歳以上の小児(9歳〜14歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの