イグザレルト細粒分包15mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 血を固まりにくくし、血液の流れをよくするお薬です。
• 血管の中に血栓ができるのを防ぐ働きがあります。

• Fontan手術施行後の血栓・塞栓形成の抑制
• 静脈血栓塞栓症の治療
• 静脈血栓塞栓症の再発抑制
• 深部静脈血栓症の治療
• 深部静脈血栓症の再発抑制
• 肺血栓塞栓症の治療
• 肺血栓塞栓症の再発抑制
• 非弁膜症性心房細動の虚血性脳卒中の発症抑制
• 非弁膜症性心房細動の全身性塞栓症の発症抑制

イグザレルト細粒分包15mgの副作用

主な副作用

貧血、血尿、結膜出血、歯肉出血、血腫、鼻出血、喀血、月経過多、斑状出血、挫傷、不眠

起こる可能性のある重大な副作用

眼出血、直腸出血、胃腸出血、メレナ、上部消化管出血、下部消化管出血、出血性胃潰瘍、関節内出血、重篤な出血、肝機能障害、ALT上昇、AST上昇、出血に伴う合併症、ショック、腎不全、呼吸困難、浮腫、頭痛、浮動性めまい、蒼白、脱力感、胸痛、狭心症様の心虚血症状、黄疸、間質性肺疾患、血痰、肺胞出血、咳嗽、息切れ、発熱、肺音異常、血小板減少、急性腎障害、尿細管内赤血球円柱、頭蓋内出血、脳出血、出血性卒中、網膜出血、コンパートメント症候群、筋肉内出血

上記以外の副作用

肛門出血、下痢、悪心、口腔内出血、血便、腹痛、便潜血、上腹部痛、消化不良、便秘、嘔吐、吐血、口内乾燥、胃食道逆流性疾患、胃炎、INR増加、ヘモグロビン減少、鉄欠乏性貧血、血中ビリルビン上昇、Al－P上昇、尿中血陽性、性器出血、四肢痛、関節痛、皮下出血、皮下血腫、脱毛、皮膚裂傷、過敏症、発疹、そう痒、アレルギー性皮膚炎、創傷出血、処置後出血、無力症、末梢性浮腫、食欲減退、疲労、血管偽動脈瘤、LDH上昇、失神、耳出血、痔核、アミラーゼ上昇、リパーゼ上昇、頻脈、低血圧、血小板増加症、血小板数増加、γ－GTP上昇、直接ビリルビン上昇、尿路出血、腎クレアチニン・クリアランス減少、血中クレアチニン上昇、腎機能障害、BUN上昇、擦過傷、じん麻疹、全身性そう痒症、アレルギー反応、血管浮腫、限局性浮腫、倦怠感、創部分泌、硬膜下血腫

イグザレルト細粒分包15mgの用法・用量

• 〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制〉通常、成人にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する
  • なお、腎障害のある患者に対しては、腎機能の程度に応じて10mg1日1回に減量する
• 〈静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制〉成人通常、成人には深部静脈血栓症又は肺血栓塞栓症発症後の初期3週間はリバーロキサバンとして15mgを1日2回食後に経口投与し、その後は15mgを1日1回食後に経口投与する
• 小児通常、体重30kg以上の小児にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する
• 〈Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制〉通常、体重50kg以上の小児にはリバーロキサバンとして10mgを1日1回経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制〉非弁膜症性心房細動でクレアチニンクリアランス30～49mL/minの患者には、10mgを1日1回投与する〔9.2．3、16.6．1、17.1．1参照〕
• 7.2． 〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制〉非弁膜症性心房細動でクレアチニンクリアランス15～29mL/minの患者には、本剤投与の適否を慎重に検討した上で、投与する場合は、10mgを1日1回投与する〔9.2．2、16.6．1参照〕
• 7.3． 〈静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制〉体重30kg未満の小児等に投与する場合は、リバーロキサバンドライシロップを使用すること
• 7.4． 〈Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制〉体重20kg未満の小児等に投与する場合は、リバーロキサバンドライシロップを使用し、Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制で体重20kg以上50kg未満の小児等に投与する場合は、リバーロキサバン錠2.5mg又はドライシロップを使用すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 出血
  • 消化管出血
  • 腎不全
  • 頭蓋内出血
  • 急性細菌性心内膜炎
  • エンシトレルビル投与中
  • 小児のFontan手術施行後でeGFR 30mL/min/1.73㎡未満
  • Fontan手術施行後で重度腎障害
  • HIVプロテアーゼ阻害剤投与中
  • 中等度以上の肝障害
  • 凝固障害を伴う肝疾患
  • 臨床的に重大な出血
  • コビシスタット含有製剤投与中
  • イトラコナゾール＜経口又は注射剤＞投与中
  • ケトコナゾール＜経口又は注射剤＞投与中
  • ボリコナゾール＜経口又は注射剤＞投与中
  • ミコナゾール＜経口又は注射剤＞投与中
  • 非弁膜症性心房細動でクレアチニンクリアランス15mL/min未満
  • 非弁膜症性心房細動で腎不全
  • 静脈血栓塞栓症で重度腎障害
  • Child－Pugh分類B又はC
  • 小児の静脈血栓塞栓症でeGFR 30mL/min/1.73㎡未満
  • 成人の静脈血栓塞栓症でクレアチニンクリアランス30mL/min未満
  • ニルマトレルビル・リトナビル投与中
  • 硬膜外カテーテル留置中
  • 脊椎麻酔後日の浅い
  • 硬膜外麻酔後日の浅い
  • 腰椎穿刺後日の浅い
  • 腎障害
  • 〈静脈血栓塞栓症〉生後6ヵ月未満で経口栄養の期間が10日未満の乳児
  • 〈静脈血栓塞栓症〉生後6ヵ月未満で在胎週数37週未満の乳児
  • 〈静脈血栓塞栓症〉生後6ヵ月未満で体重2.6kg未満の乳児
  • 抗血小板剤を併用
  • 中等度腎障害
  • 非弁膜症性心房細動でクレアチニンクリアランス15～29mL/min
  • 非弁膜症性心房細動で重度腎障害
  • 小児のeGFR30～60mL/min/1.73㎡
  • 成人のクレアチニンクリアランス30～49mL/min
  • 気管支拡張症
  • 凝固障害
  • 血小板減少症
  • 手術
  • 肺出血
  • 〈Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制〉2歳未満
  • 〈Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制〉9歳以上の小児
  • 〈非弁膜症性心房細動の虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制〉小児等
  • 眼の手術後日の浅い
  • 脳脊髄の手術後日の浅い
  • 止血障害
  • 活動性潰瘍性消化管障害
  • 潰瘍性消化管障害
  • 先天性出血性疾患
  • 後天性出血性疾患
  • 出血リスクが高い
  • 侵襲的処置
  • 脊髄内血管異常
  • 頭蓋内出血発症後日の浅い
  • 脳内血管異常
  • 血管性網膜症
  • コントロールできない重症高血圧症
  • 消化管潰瘍発症後日の浅い
  • 非弁膜症性心房細動でクレアチニンクリアランス30～49mL/min
  • 下大静脈フィルターが留置された
  • 活動性悪性腫瘍
  • LA・aCL・抗β2GP1抗体のいずれもが陽性で血栓症の既往があるAPS
  • 成人のショックや低血圧が遷延するような血行動態が不安定な肺血栓塞栓症
  • 成人の血栓溶解療法が必要な肺血栓塞栓症
  • 成人の肺塞栓摘除術が必要な肺血栓塞栓症

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 乳児
  • 高齢者
  • 幼児・小児
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢(65歳〜)
  • 低体重
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 〈静脈血栓塞栓症〉生後6ヵ月未満で在胎週数37週未満の乳児(0日〜183日)
  • 〈静脈血栓塞栓症〉生後6ヵ月未満で体重2.6kg未満の乳児(0日〜183日)
  • 〈静脈血栓塞栓症〉生後6ヵ月未満で経口栄養の期間が10日未満の乳児(0日〜183日)
  • 高齢(65歳〜)
  • 低体重
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 成人のクレアチニンクリアランス30～49mL/min(15歳〜)
  • 小児のeGFR30～60mL/min/1.73㎡(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 体重20kg以上50kg未満の小児等(0歳〜14歳)
  • 75歳以上の非弁膜症性心房細動(75歳〜)
  • 体重30kg未満の小児等(0歳〜14歳)
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 低体重
  • 体重20kg未満の小児等(0歳〜14歳)
  • 〈非弁膜症性心房細動の虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制〉小児等(0歳〜14歳)
  • 成人(15歳〜)
  • 成人のショックや低血圧が遷延するような血行動態が不安定な肺血栓塞栓症(15歳〜)
  • 成人の血栓溶解療法が必要な肺血栓塞栓症(15歳〜)
  • 成人の肺塞栓摘除術が必要な肺血栓塞栓症(15歳〜)
  • 〈Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制〉2歳未満(0歳〜1歳)
  • 〈Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制〉9歳以上の小児(9歳〜14歳)
  • 小児の静脈血栓塞栓症(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 体重20kg以上50kg未満の小児等(0歳〜14歳)
  • 体重30kg未満の小児等(0歳〜14歳)
  • 体重20kg未満の小児等(0歳〜14歳)
  • 高齢(65歳〜)
  • 低体重
  • 成人のショックや低血圧が遷延するような血行動態が不安定な肺血栓塞栓症(15歳〜)
  • 成人の血栓溶解療法が必要な肺血栓塞栓症(15歳〜)
  • 成人の肺塞栓摘除術が必要な肺血栓塞栓症(15歳〜)
  • 小児の静脈血栓塞栓症(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの