ポリドカスクレロール0.5%注2mLの基本情報

• 足の静脈瘤の治療に用いるお薬です。

• 一次性下肢静脈瘤＜伏在静脈瘤の本幹を除く＞の硬化退縮

ポリドカスクレロール0.5%注2mLの副作用

主な副作用

皮膚色素沈着、静脈炎、皮膚水疱、皮下出血、皮膚異常感覚、皮膚掻痒、皮膚浮腫、発赤、皮膚炎、皮膚びらん、皮膚疼痛

起こる可能性のある重大な副作用

瘤内血栓、局所色素沈着、アナフィラキシーショック、致死的転帰、喘息発作、血圧低下、意識消失、全身性蕁麻疹、血管浮腫、眼瞼浮腫、呼吸困難、血栓塞栓症、肺塞栓症、深部静脈血栓症、血栓性静脈炎、息切れ、胸部不快感、下肢疼痛、下肢浮腫、脳血管障害、一過性脳虚血発作、心停止、循環虚脱、動悸、心電図異常、肺水腫、錯乱、局所組織障害、局所壊死、局所潰瘍

上記以外の副作用

圧痛、湿疹、アレルギー性皮膚反応、白血球減少、中性脂肪上昇、LDH上昇、γ－GTP上昇、CRP上昇、CK上昇、めまい、頭痛、片頭痛、錯感覚、胸痛、視覚障害、味覚異常、痂皮、血腫、ヘモグロビン低下、プロトロンビン時間短縮、γ－GTP低下、AL－P低下、総コレステロール上昇、総コレステロール低下、尿蛋白、悪心、嘔気、多毛症、発熱、ほてり

ポリドカスクレロール0.5%注2mLの用法・用量

• 直径1mm未満の一次性下肢静脈瘤を対象に、1穿刺あたり0.1～0.5mLを基準として静脈瘤内に1箇所又は2箇所以上投与する
  • なお、1回の総投与量はポリドカノールとして2mg/kg以下とする
• 1回の処置で治療が終了しない場合、次回の投与は原則として1週間後とする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 体重別の1日上限投与量は次を参照すること
• 1）． 患者体重50kg：1日上限投与量20.0mL
• 2）． 患者体重60kg：1日上限投与量24.0mL
• 3）． 患者体重70kg：1日上限投与量28.0mL
• 7.3． 静脈瘤径別の使用薬剤は静脈瘤径直径1mm未満は本剤を使用し、注入量は必要最小限にとどめること
• 7.4． 投与方法静脈針又は翼状針を静脈瘤内に穿刺して血液の逆流等で瘤内に穿刺されていることを確認し、本剤をゆっくり注入する
• 注入後は、直ちに枕子等で圧迫後、弾力包帯又は弾力ストッキングを装着し、投与部位の血管内皮を接着させ、積極的に歩行させるか、屈伸運動を行い、深部静脈血栓形成の防止に努める
• 7.5． 投与後処置弾力包帯又は弾力ストッキングを用い、圧迫は最低1週間行う（圧迫1週間後に下肢検査を行う）、血栓除去術は圧迫1週間後の時点で行い、その後弾力ストッキングで約1カ月間圧迫する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • DIC
  • 過敏症
  • 気管支喘息
  • 血栓症
  • 重篤な心疾患
  • 播種性血管内凝固症候群
  • ショック
  • 動脈硬化
  • 前ショック状態
  • 多臓器障害
  • 投与部位並びにその周辺に炎症
  • 深部静脈血栓症
  • 投与部位並びにその周辺に潰瘍
  • 糖尿病性細小血管症
  • 動脈性血行障害
  • 歩行の困難
  • 経口避妊薬服用中
  • 抗凝固剤服用中
  • 抗血小板剤服用中
  • 重篤な肝機能障害
  • 重篤な腎機能障害
  • 心疾患
  • 発熱
  • 直径8mmを超える一次性下肢静脈瘤

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)