ソルラクト輸液の添付文書

循環血液量減少時及び組織間液減少時における細胞外液の補給・細胞外液の補正、代謝性アシドーシスの補正。

1回500～1000mLを点滴静注する。投与速度は1時間あたり300～500mLとする。なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度については文献等を参考にした。

1. 過敏症：(頻度不明)紅斑、蕁麻疹、そう痒感。

2. 大量・急速投与による障害：(頻度不明)脳浮腫、肺水腫、末梢浮腫。

(禁忌)

乳酸血症の患者[乳酸血症が悪化する恐れがある]。

(慎重投与)

1. 腎疾患に基づく腎不全のある患者[腎不全病態が悪化する恐れがある]。

2. 心不全のある患者[心不全が悪化する恐れがある]。

3. 重篤な肝障害のある患者[乳酸血症が誘発される恐れがある]。

4. 高張性脱水症の患者[高張性脱水症が悪化する恐れがある]。

5. 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者[水及び電解質が蓄積する恐れがある]。

(高齢者への投与)

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。

(適用上の注意)

調製時：

1. 本剤はカルシウムを含有するため、クエン酸加血液と混合すると凝血を起こす恐れがあるので注意する。

2. リン酸イオン及び炭酸イオンと沈殿を生じるので、リン酸を含む製剤又は炭酸を含む製剤と配合しない。

(取扱い上の注意)

1. 使用前の注意：

   1. 内容液が漏れている場合や、内容液に混濁・浮遊物等の異常が認められるときは使用しない。
   2. 排出口をシールしているフィルムがはがれているときは使用しない。

2. 調製時の注意：

   1. 使用時には排出口をシールしているフィルムをはがす。
   2. 注射針は、無菌的操作により、ゴム栓の刻印部にまっすぐ刺通する(斜めに刺すと、ゴム栓や排出口内壁の削り片が薬液中に混入したり、容器を刺通し液漏れの原因となったりすることがある)。
   3. 薬剤を配合するときには、よく転倒混和し、配合変化に注意する。

3. 投与時の注意：

   1. 本品に通気針(エア針)は不要である。
   2. 輸液セット等のびん針を接続する際は、ゴム栓の刻印部にまっすぐ刺通する。
   3. 連結管を用いた2バッグ以上の連続投与は原則として行わない。

4. ソフトバッグの取扱い上の注意：

   1. 本品は軟らかいプラスチックのバッグなので、鋭利なもの等で傷つけない(液漏れの原因となる)。
   2. 包装袋より取り出したまま保管すると、内容液が蒸散する可能性があるので、速やかに使用するか包装袋に戻し封をする。
   3. 容器の目盛りは目安として使用する。

5. 安定性試験：加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。