生食注シリンジ「テバ」20mLの添付文書

1. 注射：細胞外液欠乏時、ナトリウム欠乏時、クロル欠乏時、注射剤の溶解稀釈剤。

2. 外用：皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布、含嗽・噴霧吸入剤として気管支粘膜洗浄・喀痰排出促進。

3. その他：医療用器具の洗浄。

1. 注射：

   1. 20～1000mLを皮下、静脈内注射又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
   2. 適量をとり注射用医薬品の稀釈、溶解に用いる。

2. 外用：

   1. 皮膚、創傷面、粘膜の洗浄、湿布に用いる。
   2. 含嗽、噴霧吸入に用いる。

3. その他：医療用器具の洗浄に用いる。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

大量・急速投与：(頻度不明)血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス。

(慎重投与)

1. 心臓機能障害、循環器系機能障害のある患者[循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化する恐れがある]。

2. 腎障害のある患者[水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化する恐れがある]。

(高齢者への投与)

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意する。

(適用上の注意)

1. ピロー包装開封後直ちに使用し、使用後の残液は決して使用しない。

2. 調製時：注射剤の溶解・希釈剤として用いる場合は、生理食塩液が適切であることを確認するとともに、使用に際してはよく混合する。

3. 投与前：

   1. 投与に際しては、感染に対する配慮をする(患者の皮膚や器具消毒)。
   2. 寒冷期には体温程度に温めて使用する。

4. 静脈内投与時：ゆっくり静脈内に注射する。

5. 適用：本剤は、透析回路等の体外循環回路の高圧条件下で使用しない[高圧条件下ではプランジャーを斜めに押す恐れがあり、プランジャーを斜めに押すとガスケットが変形し薬液及び血液がガスケットの部分から漏出する恐れがある]。

(取扱い上の注意)

1. シリンジの使用方法：

   1. 本剤はシリンジポンプでは使用しない。
   2. ピロー包装内は滅菌済みのため、使用直前まで開封しない。
   3. シリンジが破損する恐れがあるため、強い衝撃を避ける。
   4. ピロー開封時は切り口から静かに開ける。
   5. ピロー包装から取り出す際、プランジャーを持って引き出さない。
   6. 薬液が漏れている場合や、薬液に混濁や浮遊物等の異常が認められるときは使用しない。
   7. シリンジに破損等の異常が認められるときは使用しない。
   8. 輸送中の振動等でプランジャーが緩む場合があるため、緩みを確認の上、巻き締め仕直して使用する。
   9. シリンジ先端のゴム栓を外した後、シリンジ先端部に触れない。
   10. 開封後の使用は1回限りとし、使用後の残液は容器とともに速やかに廃棄する。
   11. シリンジの再滅菌・再使用はしない。
   12. 注射針等を接続する場合は誤刺に注意し、しっかりと固定する。

2. 安定性試験結果の概要：長期保存試験(25℃、相対湿度60%、3年)の結果、生食注シリンジ「NIG」5mL、生食注シリンジ「NIG」10mL及び生食注シリンジ「NIG」20mLは通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

(シリンジの使用方法)

1. ピロー包装を切り口から静かに開封し、シリンジ本体側から取り出す。

(注意)

1. ピロー包装内は滅菌済みのため、使用直前まで開封しない。
1. プランジャーを持って引き出さない。
1. 輸送中の振動等でプランジャーが緩む場合がある。緩みがある場合は、プランジャーを巻き締め仕直して使用する。

1. ゴム栓を回しながら引き抜く。

(注意)

ゴム栓取り外しの際、ゴム栓の先端部をつまみ、シリンジ先端部(針接続部)に指が触れないようにする(誤って指が触れてしまった場合は使用しない)。

1. ゴム栓を外したら直ちに注射針等を接続し、使用する。