シータック注100の添付文書

1. ビタミンC欠乏症の予防及び治療(壊血病、メルレル・バロー病)。

2. ビタミンCの需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、激しい肉体労働時等)。

3. 次記疾患のうち、ビタミンC欠乏又はビタミンC代謝障害が関与すると推定される場合：毛細管出血(鼻出血、歯肉出血、血尿等)、薬物中毒、副腎皮質機能障害、骨折時の骨基質形成・骨折時の骨癒合促進、肝斑・雀卵斑・炎症後の色素沈着、光線過敏性皮膚炎。

   (「3.」の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない)。

アスコルビン酸として、1日50～2000mgを1～数回に分けて皮下、筋肉内又は静脈内注射する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

(小児等への投与)

低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意する[外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与(99～234mg/kg)により、中毒症状(あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等)が低出生体重児に発現したとの報告がある(本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している)]。

(臨床検査結果に及ぼす影響)

1. 各種の尿糖検査で、尿糖の検出を妨害することがある。

2. 各種の尿検査(潜血、ビリルビン、亜硝酸塩)・便潜血反応検査で、偽陰性を呈することがある。

(適用上の注意)

1. 投与経路：経口投与が困難な場合や緊急の場合、また、経口投与で効果が不十分と考えられる場合にのみ使用する。また、投与経路は静脈内注射を原則とする。なお、経口投与が可能で効果が十分と判断された場合には、速やかに経口投与に切り替える。

2. 筋肉内投与時：筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、次記の点に注意する。

   1. 筋肉内注射はやむを得ない場合のみ、必要最小限に行う。なお、筋肉内注射時同一部位への反復投与は行わない。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意する。
   2. 筋肉内注射時神経走行部位を避けるよう注意する。
   3. 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射する。

3. 投与時：

   1. 静脈内注射により、血管痛が現れることがあるので、注射速度はできるだけ遅くする。
   2. 皮下・筋肉内注射により、注射部位に疼痛が現れることがある。

4. アンプルカット時：本剤はアンプルカット時のガラス片混入の少ないクリーンカットアンプルを使用しているが、更に安全に使用するため、エタノール消毒綿等で清拭しカットする。

(取扱い上の注意)

安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験[遮光保存、2年]の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、アスコルビン酸注100mg「イセイ」は遮光保存において2年間安定であることが確認されている。

(保管上の注意)

遮光。