コメスゲン注射液500μgの添付文書

1. 末梢性神経障害。

2. ビタミンB12欠乏による巨赤芽球性貧血。

(効能又は効果に関連する使用上の注意)

本剤投与で効果が認められない場合、月余にわたって漫然と使用すべきでない。

1. 末梢性神経障害の場合：1日1回メコバラミンとして500μgを週3回、筋肉内又は静脈内に注射する。但し、年齢及び症状により適宜増減する。

2. 巨赤芽球性貧血の場合：1日1回メコバラミンとして500μgを週3回、筋肉内又は静脈内に注射する。約2カ月投与した後、維持療法として1～3カ月に1回メコバラミンとして500μgを投与する。

1. 重大な副作用(頻度不明)

   アナフィラキシー様反応：血圧降下、呼吸困難等のアナフィラキシー様反応を起こすことがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。

2. その他の副作用(頻度不明)

   1. 過敏症：発疹[このような症状が現れた場合には、投与を中止する]。
   2. その他：頭痛、発熱感、発汗、筋肉内注射部位の疼痛・硬結。

(適用上の注意)

1. 投与時：光分解を受けやすいので、開封後直ちに使用するとともに、遮光に留意する。

2. 筋肉内注射時：筋肉内に投与する場合は、組織・神経などへの影響を避けるため、次記の点に注意する。

   1. 筋肉内注射時同一部位への反復注射は避ける。なお、低出生体重児、新生児、乳児、小児には特に注意する。
   2. 筋肉内注射時神経走行部位を避けるよう注意する。
   3. 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流を見た場合には、直ちに針を抜き、部位をかえて注射する。

3. アンプルカット時：本品は一点カットアンプルを使用しているので、ヤスリを用いず、アンプル枝部のマーク(白)の反対方向に折り取る。なお、カット部分はエタノール綿等で清拭してからカットすることが望ましい。

(取扱い上の注意)

安定性試験：室温保存(室温、12カ月)、光照射(30℃、1000ルクス、150分)及び加温(40℃、3カ月)の各条件下での安定性試験の結果、コメスゲン注射液500μgは光に対して不安定であることが認められ、室温及び加温保存においては経時的に安定であると考えられた。

(保管上の注意)

本剤は光に不安定なので遮光して保存する。