シアノコバラミン注射液1mg「日医工」の添付文書
添付文書PDFファイル
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効果・効能
ビタミンB12欠乏症の予防及び治療。
ビタミンB12の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦など)。
巨赤芽球性貧血。
広節裂頭条虫症。
悪性貧血に伴う神経障害。
吸収不全症候群(スプルーなど)。
次記疾患のうち、ビタミンB12欠乏又はビタミンB12代謝障害が関与すると推定される場合：栄養性貧血及び妊娠性貧血、胃切除後の貧血、肝障害に伴う貧血、放射線による白血球減少症、神経痛、末梢神経炎、末梢神経麻痺。
の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
用法・用量
シアノコバラミンとして、1回1000μgまでを皮下、筋肉内又は静脈内注射する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
重大な副作用(頻度不明)
アナフィラキシー様症状：アナフィラキシー様症状が現れることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
その他の副作用
過敏症：(頻度不明)発疹、そう痒感。
使用上の注意
(禁忌)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
(適用上の注意)
筋肉内投与時：筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、次記の点に配慮する。
- 筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行う。なお、特に筋肉内投与時同一部位への反復注射は行わない。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意する。
- 筋肉内投与時神経走行部位を避けるよう注意する。
- 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合には、直ちに針を抜き、部位をかえて注射する。
- 筋肉内投与時、注射部位に疼痛、硬結をみることがある。
アンプルカット時：本剤はワンポイントカットアンプルを使用しているので、アンプル枝部のマークを上にして反対方向に折る。なお、アンプルカット時の異物の混入を避けるため、カット部をエタノール綿等で清拭し、カットする。
(取扱い上の注意)
安定性試験：本品につき加速試験(40℃、6カ月)を行った結果、シアノコバラミン注射液1mg「日医工」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
(保管上の注意)
遮光。