フォリアミン注射液 - 添付文書 | MEDLEY(メドレー)
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フォリアミン注射液

フォリアミン注射液の添付文書

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効果・効能

  1. 葉酸欠乏症の予防及び治療。

  2. 葉酸の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦等)。

  3. 吸収不全症候群(スプルー等)。

  4. 悪性貧血の補助療法。

  5. 次記疾患のうち、葉酸欠乏又は葉酸代謝障害が関与すると推定される場合:栄養性貧血、妊娠性貧血、小児貧血、抗痙攣剤投与に起因する貧血、抗マラリア剤投与に起因する貧血。

  6. アルコール中毒及び肝疾患に関連する大赤血球性貧血。

  7. 再生不良性貧血。

  8. 顆粒球減少症。

    「5.」の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法・用量

葉酸として、1回15mgを1日1回、皮下又は筋肉内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない(再審査対象外)。

  1. 過敏症:(頻度不明)紅斑、そう痒感、全身倦怠等[このような場合には投与を中止する]。

  2. 消化器:(頻度不明)食欲不振、悪心等。

  3. その他:(頻度不明)浮腫、体重減少。

使用上の注意

(重要な基本的注意)

本剤を悪性貧血の患者に投与すると、血液状態は改善するが、神経症状に効果がないので、悪性貧血の患者に投与する場合はビタミンB12製剤と併用する。なお、診断の確立していない悪性貧血の患者の場合、血液状態の改善により悪性貧血を隠蔽し、診断及び治療に影響を与えるので注意する。

(適用上の注意)

  1. 筋肉内注射時:筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、次記の点に注意する。

    1. 筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ必要最小限に行う。なお、筋肉内注射時同一部位への反復注射は行わない。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児には特に注意する。
    2. 筋肉内注射時神経走行部位を避けるよう注意する。
    3. 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射する。
  2. アンプルカット時:本剤は「一点カットアンプル」を使用しているので、ヤスリを用いず、アンプル枝部のマーク(青)の反対方向に折りとる。アンプルカット時に異物の混入を避けるため、アンプル首部の周りをエタノール綿等で清拭してからカットすることが望ましい。

(取扱い上の注意)

使用期限内であっても、開封後はなるべく速やかに使用する。

(保管上の注意)

開封後も遮光。