FAD注20mg(ツルハラ) - 添付文書 | MEDLEY(メドレー)
処方薬
FAD注20mg(ツルハラ)
後発

FAD注20mg(ツルハラ)の添付文書

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効果・効能

  1. ビタミンB2欠乏症の予防及び治療。

  2. ビタミンB2の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、激しい肉体労働時など)。

  3. 次記疾患のうち、ビタミンB2欠乏又はビタミンB2代謝障害が関与すると推定される場合:口角炎、口唇炎、口内炎、舌炎、肛門周囲糜爛及び陰部糜爛、急性湿疹・慢性湿疹、脂漏性湿疹、ペラグラ、尋常性ざ瘡、酒さ、日光皮膚炎、結膜炎、びまん性表層角膜炎、角膜部周擁充血、角膜脈管新生。

  4. の適用については効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法・用量

FADとして1日1~40mgを1~2回に分けて、皮下、筋肉内又は静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用

使用上の注意

(臨床検査結果に及ぼす影響)

尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。

(適用上の注意)

  1. 静脈内投与時

    1. 静脈内に投与する場合、注射速度が速すぎると一過性胸部不快感を訴えることがあるので、ブドウ糖注射液又は補液(輸液)に添加してFAD10mgあたり、1分以上の速度で緩徐に注射する。
    2. 患者に緩徐に静注してもなおかつ胸部不快感を訴える場合には、皮下又は筋肉内にかえて投与することが望ましい。
  2. 筋肉内投与時:筋肉内注射にあたっては、組織・神経などへの影響を避けるため次記の点に注意する。

    1. 筋肉内投与はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行う。なお、特に筋肉内投与時同一部位への反復注射は行わない。また、新生児、低出生体重児、乳児、幼児、小児には特に注意する。
    2. 筋肉内投与時神経走行部位を避けるように注意する。
    3. 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射する。
  3. アンプルカット時:ワンポイントアンプルには小さな傷の位置を示すため丸印のマークをつけてあるので、アンプルカット直前にエタノールなどでよく拭いたのち、丸印マークを上にして両側にひっぱるように下に折り曲げ、カットする(ヤスリは不要である)。

(取扱い上の注意)

安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、2年)の結果、FAD注10mg(ツルハラ)・FAD注20mg(ツルハラ)は通常の市場流通下において2年間安定であることが確認された。

(保管上の注意)

遮光。