ビーカップ注10mg - 添付文書 | MEDLEY(メドレー)
処方薬
ビーカップ注10mg
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ビーカップ注10mgの添付文書

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効果・効能

  1. ビタミンB1欠乏症の予防及び治療。

  2. ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、激しい肉体労働時など)。

  3. ウェルニッケ脳炎。

  4. 脚気衝心。

  5. 次記疾患のうちビタミンB1欠乏又はビタミンB1代謝障害が関与すると推定される場合:神経痛、筋肉痛、関節痛、末梢神経炎、末梢神経麻痺、便秘などの胃腸運動機能障害、術後腸管麻痺。

    (神経痛~術後腸管麻痺については、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない)。

用法・用量

チアミンジスルフィドとして、1日5~100mgを皮下、筋肉内又は緩徐に静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

  1. 重大な副作用

    ショック(頻度不明):ショックを起こすことがあるので、血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等が現れた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。

  2. その他の副作用(頻度不明)

    1. 過敏症:発疹等[このような場合には投与を中止する]。
    2. 消化器:悪心・嘔吐等。
    3. その他:軽度のそう痒感、口内不快感等。

使用上の注意

(禁忌)

本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。

(小児等への投与)

低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意する[外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与(99~234mg/kg)により、中毒症状(あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等)が低出生体重児に発現したとの報告がある(本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している)]。

(適用上の注意)

  1. 静脈内投与時:静脈内投与により血管痛を起こすことがあるので、注射速度はできるだけ遅くする。

  2. 筋肉内投与時:筋肉内に投与する場合には、組織・神経などへの影響を避けるため次記の点に注意する。

    1. 筋肉内投与はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行う。なお、特に筋肉内投与時同一部位への反復注射は行わない。また、新生児、低出生体重児、乳児、小児には特に注意する。
    2. 筋肉内投与時神経走行部位を避けるよう注意する。
    3. 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射する。
  3. アンプルカット時:アンプルカット時のガラス片混入の少ないクリーンカットアンプルを使用しているが、更に安全に使用するため、エタノール消毒綿等で清拭しカットする。

(取扱い上の注意)

安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験[遮光保存、2年]の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ビーカップ注10mgは遮光保存において2年間安定であることが確認されている。

(保管上の注意)

遮光。