テルビナフィン塩酸塩クリーム1%「トーワ」の添付文書

次記の皮膚真菌症の治療。

1. 白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬。

2. 皮膚カンジダ症：皮膚カンジダ症の指間糜爛症、皮膚カンジダ症の間擦疹(乳児寄生菌性紅斑を含む)。

3. 癜風。

1日1回患部に塗布する。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

次のような副作用が現れた場合には、使用を中止するなど、適切な処置を行う。

1. 過敏症：(頻度不明)発疹、蕁麻疹、血管浮腫、そう痒症、紅斑。

2. 適用部位：(頻度不明)湿疹、皮膚乾燥、疼痛、色素沈着、皮膚灼熱感、接触皮膚炎、発赤、刺激感、鱗屑、落屑、皮膚亀裂。

(禁忌)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない]。

(小児等への投与)

低出生体重児、新生児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。

(適用上の注意)

眼科用として角膜・結膜には使用しない。誤って眼に入った場合は、刺激症状が現れることがあるので、流水で十分に目をすすぐ。

(その他の注意)

動物実験(モルモット)において、テルビナフィン塩酸塩製剤に弱い光毒性が認められている。

(取扱い上の注意)

1. 安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、テルビナフィン塩酸塩クリーム1%「トーワ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

2. 開封後は速やかに使用する。