プレドニゾロンクリーム0.5%「テイコク」の添付文書

湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、女子顔面黒皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)、皮膚そう痒症、薬疹・中毒疹。

(効能又は効果に関連する注意)

皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤(全身適用)、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

通常1日1～数回、適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1. 1. 重大な副作用

2. 1.1. 眼圧亢進、後嚢白内障、緑内障(頻度不明)：眼瞼皮膚への使用により眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。また、大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、後嚢白内障、緑内障等の症状があらわれることがある〔8.1参照〕。

3. 1. その他の副作用
   1. 皮膚感染症：(頻度不明)皮膚真菌性感染症(皮膚カンジダ症、皮膚白癬等)及び皮膚細菌性感染症(伝染性膿痂疹、毛嚢炎等)[密封法(ODT)の場合、起こりやすいので、このような症状があらわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること]。
   2. その他の皮膚症状：(頻度不明)長期連用により、ステロイドざ瘡(尋常性ざ瘡に似るが、白色面ぽうが多発する傾向がある)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張)、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、皮膚色素脱失等[このような症状があらわれた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り換えること]。
   3. 過敏症：(頻度不明)過敏症状(皮膚刺激感、発疹等)。
   4. 下垂体・副腎皮質系機能：(頻度不明)下垂体・副腎皮質系機能抑制[大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)による]。

(禁忌)

1. 1. 皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹[感染症を悪化させるおそれがある]。
2. 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
3. 1. 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒が遷延するおそれがあり、また、感染のおそれがある]。
4. 1. 潰瘍(ベーチェット病は除く)、第2度深在性以上の熱傷・第2度深在性以上の凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れるおそれがある]。

(重要な基本的注意)

1. 1. 大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがあるので、特別な場合を除き長期大量使用や密封法(ODT)を極力避けること〔9.5妊婦、9.7小児等、9.8高齢者の項、11.1.1参照〕。
2. 1. 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。

(特定の背景を有する患者に関する注意)

(妊婦)

大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること〔8.1参照〕。

(小児等)

長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害をきたすおそれがある。また、おむつは密封法と同様の作用があるので注意すること〔8.1参照〕。

(高齢者)

大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用に際しては特に注意すること(一般に副作用があらわれやすい)〔8.1参照〕。

(適用上の注意)

1. 1. 薬剤使用時の注意

2. 1.1. 使用部位：眼科用として使用しないこと。

3. 1.2. 使用時：化粧下、ひげそり後等に使用することがないよう注意すること。

(保管上の注意)

室温保存。