エルエイジー0.1液の添付文書

1. 手指・皮膚の消毒。

2. 手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒。

3. 医療機器の消毒。

4. 手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒。

アルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩として次記の濃度になるように水で希釈、又はそのままで、次のように使用する。

1. 手指・皮膚の消毒：0.05～0.1%溶液で約5分間洗った後、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。

2. 手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒：0.01～0.05%溶液を用いる。

3. 医療機器の消毒：0.05～0.1%溶液に10～15分間浸漬する。なお、結核領域において、本剤は用いない。

4. 手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒：0.05～0.1%溶液を布片で塗布・清拭するか、又は噴霧する。なお、結核領域において、本剤は用いない。

(用法・用量に関連する使用上の注意)

本剤の各適応に対する使用濃度は前記とされているが、その使用濃度にあたっては、再評価結果に留意する。

(アルキルポリアミノエチルグリシンの再評価結果)

アルキルポリアミノエチルグリシンとして次記の濃度になるように水で希釈して、次のように使用する。

1. 手指・皮膚の消毒：0.05～0.2%溶液で約5分間洗った後、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。

2. 手術部位(手術野)の皮膚の消毒：0.1%溶液で約5分間洗った後、0.2%溶液を塗布する。

3. 手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒：0.01～0.05%溶液を用いる。

4. 医療機器の消毒：0.05～0.2%溶液に10～15分間浸漬する。

5. 手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒：0.05～0.2%溶液を布片で塗布・清拭するか、又は噴霧する。

   なお、結核領域において、前記4、5に用いる場合は0.2～0.5%溶液を用いる。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

過敏症：(0.1～5%未満)発疹、そう痒感等[症状が現れた場合には、使用を中止する]。

(臨床検査結果に及ぼす影響)

本剤で消毒したカテーテルで採取した尿は、スルホサリチル酸法による尿蛋白試験で偽陽性を示すことがある。

(適用上の注意)

1. 人体

   1. 使用時：
      1. 外用にのみ使用する。
      2. 原液又は濃厚液が眼に入らないように注意する(入った場合には水でよく洗い流す)。
      3. 散布消毒の場合はマスクを着用するなど注意する。
      4. 濃厚液の使用により、皮膚刺激症状・粘膜刺激症状が現れることがあるので注意する。
      5. 炎症又は易刺激性の部位に使用する場合には、正常の部位に使用するよりも低濃度とすることが望ましい。
      6. 粘膜、創傷面又は炎症部位に長期間又は広範囲に使用しない。
   2. 調製時：深い創傷に使用する場合の希釈液としては、注射用水か滅菌精製水を用い、水道水や精製水を用いない。

2. その他

   使用時：石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石鹸分を洗い落としてから使用する。

3. 緊急処置

   飲み込んだ場合：水でよく口を洗い、水又は牛乳を飲ませ(無理に吐き出させない)、直ちに適切な処置を行う。

(取扱上の注意)

1. 次の医薬品等が混入すると沈殿を生ずるので注意する：ヨードチンキ、マーキュロクロム、硝酸銀、プロテイン銀、フェノール、過酸化水素、過マンガン酸カリウム、タンニン酸、スルホサリチル酸、スルホサリチル酸ナトリウム、重クロム酸カリウム等。

2. 金属器具を長時間浸漬する必要がある場合は、腐食を防止するため0.1～0.5%の割合で亜硝酸ナトリウムを溶解する。

3. 開封時及び開封後は、微生物による汚染に注意する。

4. 安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、エルエイジー0.1液は通常の市場の流通下において3年間安定であることが推測された。

(保管上の注意)

遮光した気密容器。