エタノール「アマカス」 - 添付文書 | MEDLEY(メドレー)
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エタノール「アマカス」

エタノール「アマカス」の添付文書

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効果・効能

手指・皮膚の消毒、手術部位(手術野)の皮膚の消毒、医療用具の消毒。

用法・用量

本品830mLを精製水でうすめて1000mLとし、これを消毒部位に塗布する。

副作用

使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

  1. 過敏症:(頻度不明)発疹等[このような症状が現れた場合は使用を中止する]。

  2. 皮膚:(頻度不明)皮膚刺激症状[このような症状が現れた場合は使用を中止する]。

使用上の注意

(禁忌)

損傷皮膚及び粘膜[損傷皮膚及び粘膜への使用により刺激作用を有する]。

(重要な基本的注意)

  1. 原液又は濃厚液は刺激作用があるので経口投与しない。

  2. 眼に入らないように注意する(眼に入った場合には水でよく洗い流す)。

  3. 広範囲又は長時間使用する場合には蒸気の吸入に注意する。

  4. 同一部位に反復使用した場合には脱脂などによる皮膚荒れを起こすことがあるので注意する。

(適用上の注意)

  1. 投与経路:外用にのみ使用する。

  2. 使用時

    1. 血清、膿汁などの蛋白質を凝固させ内部にまで浸透しないことがあるので、医療用具などに用いる場合には十分に洗い落としてから使用する。
    2. 引火性があるため、火気、静電気及び電気メスの使用時には十分注意する。

(その他の注意)

承認外の経皮的エタノール注入療法(PEIT)使用例で、注入時の疼痛、酩酊感、発熱、承認外の経皮的エタノール注入療法(PEIT)使用例で、本剤の局所外流出による重篤な胆道出血・重篤な腹腔内出血等の出血、肝梗塞、肝不全等が報告されている。

(取扱上の注意)

  1. 金属器具を長時間浸漬する必要がある場合には、腐食を防止するために0.2~1.0%の亜硝酸ナトリウムを添加する。

  2. 合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテルなどには変質するものがあるので、長時間浸漬しない。

(保管上の注意)

遮光した気密容器。