ボラザG坐剤の添付文書

内痔核に伴う症状の緩解。

通常1回1個ずつ(トリベノシドとして200mg、リドカインとして40mg)、1日2回朝夕肛門内に挿入する。

症状に応じて適宜増減する。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

1. 1. 重大な副作用

2. 1.1. アナフィラキシー(頻度不明)：顔面浮腫、蕁麻疹、呼吸困難等があらわれた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。

3. 1. その他の副作用
   1. 過敏症：(0.1～1%未満)発疹、そう痒感、(頻度不明)局所刺激感、接触性皮膚炎。
   2. 消化器：(0.1～1%未満)下痢、(頻度不明)嘔気。
   3. 循環器：(頻度不明)動悸。

(禁忌)

1. 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2. 1. トリベノシド又はアニリド系局所麻酔剤(リドカイン等)に対し過敏症の既往歴のある患者。

(特定の背景を有する患者に関する注意)

(合併症・既往歴等のある患者)

1. 1.1. 他の薬剤に対する過敏症や食物に対する過敏症等の既往歴のある患者：発疹等の過敏症状発現頻度が高い傾向にある。

2. 1.2. 気管支喘息、アレルギー性鼻炎等アレルギー疾患の患者及びそれらの既往歴のある患者：発疹等の過敏症状発現頻度が高い傾向にある。

3. 1.3. 他のトリベノシド製剤併用又はリドカイン製剤併用患者：トリベノシド又はリドカインの血中濃度が上昇する。

4. 1.4. 関節リウマチの患者：トリベノシドの経口投与による動物実験(ラット)でアジュバント関節炎を増強させる傾向が報告されている。

(妊婦)

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

(授乳婦)

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

(高齢者)

一般に生理機能が低下している。

(相互作用)

1. 1. 併用注意：

   クマリン系抗凝固剤(ワルファリンカリウム)[クマリン系抗凝固剤の作用を増強することがあるので、併用する場合は抗凝固剤の用量を調節するなど注意すること(機序は不明であるが、ラットによるプロトロンビン時間を指標とした試験で、トリベノシドはクマリン系抗凝固剤ジクマロールの作用を増強するとの報告がある)]。

(適用上の注意)

1. 1. 薬剤投与時の注意

2. 1.1. 被包を取り除いたら直ちに使用すること。

3. 1.2. 室温が27℃以上になると、坐剤の硬度が低下し挿入しにくいことがあるので、その場合には冷水等で冷し固くしてから挿入すること〔20.取扱い上の注意の項参照〕。

(取扱い上の注意)

高温下で放置すると、坐剤が融けて型くずれすることがあるので注意すること〔14.1.2参照〕。

(保管上の注意)

室温保存。