シンフェーズT28錠の基本情報

• 正しく用いることにより、排卵をおさえる働きがあります。
• 避妊に用いるお薬です。

• 避妊

シンフェーズT28錠の副作用

主な副作用

不正性器出血、子宮破綻出血、子宮点状出血、悪心、頭痛、浮腫、過敏症、発疹、体重増加、無月経、月経困難症

起こる可能性のある重大な副作用

血栓症、四肢血栓症、肺血栓症、心血栓症、脳血栓症、網膜血栓症、下肢の急激な疼痛、下肢の急激な腫脹、突然の息切れ、胸痛、激しい頭痛、四肢脱力、四肢麻痺、構語障害、急性視力障害、アナフィラキシー、呼吸困難、蕁麻疹、血管浮腫、そう痒感

上記以外の副作用

月経過多、乳房痛、乳房緊満感、血圧上昇、嘔吐、食欲不振、腹痛、下痢、便秘、口内炎、倦怠感、眠気、めまい、ざ瘡、トリグリセリド上昇、血小板数増加、視力障害、網膜血流障害、黄疸、肝機能異常、抑うつ、皮膚色素沈着、しびれ感

シンフェーズT28錠の用法・用量

• 1周期目は1日1錠を毎日一定の時刻に淡青色錠から開始し、指定された順番に従い、28日間連続経口投与する
• 2周期目は、1周期服用開始29日目より1周期目と同様に淡青色錠から1日1錠を28日間連続投与し、3周期目以降は2周期目と同様に投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 毎日一定の時刻に服用させること
• 7.2． 服用開始日経口避妊剤を初めて服用させる場合、月経が始まった次の日曜日から（月経が日曜日に始まった場合は、その日から）服用を開始させ、この場合は、飲み始めの最初の1週間は他の避妊法を併用させること
• 7.3． 本剤の投与にあたっては飲み忘れ等がないよう服用方法を十分指導すること
• 万一飲み忘れがあった場合（だいだい色錠を除く）、翌日までに気づいたならば直ちに飲み忘れた錠剤を服用し、その日の錠剤も通常どおりに服用させる
• 2日以上連続して飲み忘れがあった場合は服用を中止させ、次の月経を待ち投与を再開させること
  • なお、飲み忘れにより妊娠する可能性が高くなるので、その周期は他の避妊法を使用させること
• 7.4． 他の経口避妊剤から本剤に切り替える場合7.4．1． 21錠タイプの経口避妊剤から切り替える場合：前に服用していた薬剤をすべて服用し、7日間の休薬期間中の日曜日から服用を開始させる（服用開始が遅れた場合、妊娠の可能性がある）
• 7.4．2． 28錠タイプの経口避妊剤から切り替える場合：前に服用していた薬剤のプラセボ錠服用期間中の日曜日から服用を開始させる（服用開始が遅れた場合、妊娠の可能性がある）

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏性素因
  • 肝腫瘍
  • 冠動脈疾患
  • 血栓性静脈炎
  • 子宮内膜癌
  • 脂質代謝異常
  • 重篤な肝障害
  • 糖尿病性腎症
  • 糖尿病性網膜症
  • 乳癌
  • 妊娠ヘルペス
  • 脳血管障害
  • 肺塞栓症
  • 診断の確定していない異常性器出血
  • 妊娠中に黄疸
  • 耳硬化症
  • 35歳以上で1日15本以上の喫煙
  • 血栓性素因
  • 抗リン脂質抗体症候群
  • 産後4週以内
  • 手術前4週以内
  • 術後2週以内
  • 長期間安静状態
  • 妊娠中に持続性そう痒症
  • 亜急性細菌性心内膜炎の既往歴のある心臓弁膜症
  • 血管病変を伴う糖尿病
  • 心房細動を合併する心臓弁膜症
  • 星型閃光を伴う片頭痛
  • 閃輝暗点を伴う片頭痛
  • 前兆を伴う片頭痛
  • 肺高血圧症を合併する心臓弁膜症
  • エストロゲン依存性悪性腫瘍
  • 骨成長が終了していない
  • 高血圧＜軽度高血圧を除く＞
  • 子宮頸癌
  • 乳房結節
  • 血栓症
  • 子宮筋腫
  • コンタクトレンズ装用
  • 心疾患
  • 腎疾患
  • 耐糖能異常
  • テタニー
  • てんかん
  • 糖尿病
  • 肥満
  • ポルフィリン症
  • 軽度高血圧
  • 耐糖能の低下
  • 妊娠中の高血圧
  • 前兆を伴わない片頭痛
  • 手術が必要
  • 喫煙＜35歳以上で1日15本以上の喫煙者には投与しない＞
  • 心臓弁膜症＜肺高血圧症又は心房細動合併・亜急性細菌性心内膜炎既往は禁忌＞
  • 肝障害＜重篤な肝障害を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 35歳以上で1日15本以上の喫煙(35歳〜)
  • 児
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 40歳以上＜1日15本以上の喫煙者には投与しない＞(40歳〜)
  • 生殖能を有する(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 児

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの