エルシド腟錠100mg - 添付文書 | MEDLEY(メドレー)
処方薬
エルシド腟錠100mg
後発

エルシド腟錠100mgの添付文書

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効果・効能

カンジダに起因する膣炎及びカンジダに起因する外陰膣炎。

用法・用量

1日1回クロトリマゾールとして100mgを、膣深部に挿入する。6日間継続使用するが、必要に応じ使用期間を延長する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

次のような副作用が現れた場合には使用を中止する。

  1. :(頻度不明)局所熱感、刺激感、そう痒、発赤・紅斑、疼痛。

  2. 皮膚:(頻度不明)発疹。

使用上の注意

(禁忌)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

(妊婦・産婦・授乳婦等への使用)

妊婦(3カ月以内)又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない]。

(適用上の注意)

本剤はPTPシートから取り出して膣内にのみ使用するよう指導する。

(取扱い上の注意)

  1. 小児の手の届かない所に保管するよう指導する。

  2. 安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40±2℃、相対湿度75±5%、6カ月)の結果、クロトリマゾール腟錠100mg「F」は通常の市場流通下において2年間安定であることが推測された。