シグニフォーLAR筋注用キット60mgの基本情報

• 成長ホルモンの過剰な分泌をおさえる働きがあります。
• 成長ホルモンの分泌をおさえるお薬です。

• 下垂体性巨人症の成長ホルモン分泌過剰状態の諸症状の改善
• 下垂体性巨人症のソマトメジン－C分泌過剰状態の諸症状の改善
• 下垂体性巨人症のIGF－1分泌過剰状態の諸症状の改善
• 先端巨大症の成長ホルモン分泌過剰状態の諸症状の改善
• 先端巨大症のソマトメジン－C分泌過剰状態の諸症状の改善
• 先端巨大症のIGF－1分泌過剰状態の諸症状の改善

シグニフォーLAR筋注用キット60mgの副作用

主な副作用

下痢、腹痛、悪心、腹部膨満、胆石症、脱毛症、疲労、貧血、副腎機能不全、頭痛、浮動性めまい

起こる可能性のある重大な副作用

高血糖、糖尿病、糖尿病増悪、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、徐脈、肝機能障害、ALT増加、AST増加、γ－GTP増加、黄疸、顕著な肝機能検査値異常、QT延長

上記以外の副作用

嘔吐、胆嚢炎、胆汁うっ滞、血中CK増加、グリコヘモグロビン増加、リパーゼ増加、血中アミラーゼ増加、血中コルチゾール減少、プロトロンビン時間延長、注射部位疼痛、低血糖、食欲減退

シグニフォーLAR筋注用キット60mgの用法・用量

• 通常、成人にはパシレオチドとして40mgを4週毎に3ヵ月間、臀部筋肉内に注射する
• その後は患者の状態に応じて、20mg、40mg又は60mgを4週毎に投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 用量は60mgを上限とし、成長ホルモン濃度、IGF－1濃度及び臨床症状により、20mg単位で適宜増減できる
  • なお、60mgまで増量しても改善がみられない場合には、他の治療法への切替えを考慮すること
• 7.2． 中等度＜Child－Pugh分類クラスB＞の肝機能障害のある患者では、20mgを4週毎に3ヵ月間、臀部筋肉内に注射し、その後は患者の状態に応じて20mg又は40mgを4週毎に投与する〔8.3、9.3．2、16.6．2参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重度＜Child－Pugh分類クラスC＞の肝機能障害
  • QT延長
  • 急性心筋梗塞
  • 心室細動
  • 低カリウム血症
  • 低マグネシウム血症
  • 糖尿病
  • 不安定狭心症
  • 先天性QT延長症候群
  • 高度心ブロック
  • 中等度＜Child－Pugh分類クラスB＞の肝機能障害
  • 持続性心室性頻脈
  • 臨床的に重大な徐脈
  • うっ血性心不全
  • 軽度＜Child－Pugh分類クラスA＞の肝機能障害

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)