バイエッタ皮下注10μgペン300の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 糖尿病を治療するお薬です。
• 血糖に応じてインスリンの分泌を促し、血糖値を改善する働きがあります。

• 2型糖尿病

バイエッタ皮下注10μgペン300の副作用

主な副作用

悪心、嘔吐、下痢、便秘、腹部膨満、食欲減退、腹部不快感、血糖値低下、浮動性めまい、味覚異常、消化不良

起こる可能性のある重大な副作用

低血糖、低血糖症状、脱力感、高度空腹感、冷汗、顔面蒼白、動悸、振戦、頭痛、めまい、嘔気、知覚異常、急性膵炎、嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛、重篤な低血糖症状、意識消失、腎不全、急性腎障害、慢性腎不全悪化、クレアチニン上昇、腎機能障害、透析を必要、膵炎、壊死性膵炎、出血性膵炎、致命的経過、アナフィラキシー反応、血管浮腫、腸閉塞、高度便秘、持続する腹痛、胆嚢炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸

上記以外の副作用

上腹部痛、胃炎、十二指腸炎、逆流性食道炎、鼓腸、おくび、下腹部痛、肝機能異常、血中クレアチニン増加、体重減少、発疹、じん麻疹、注射部位紅斑、注射部位そう痒感、注射部位不快感、注射部位疼痛、注射部位発疹、注射部位湿疹、倦怠感、冷感、胸部不快感、CK上昇、脱水、傾眠、胃排出遅延、胆石症、代謝異常、多汗症、全身性そう痒症、斑状皮疹、丘疹、脱毛症、注射部位出血、注射部位腫脹、神経過敏、神経緊張

バイエッタ皮下注10μgペン300の用法・用量

• 通常、成人には、エキセナチドとして、1回5μgを1日2回朝夕食前に皮下注射する
• 投与開始から1ヵ月以上の経過観察後、患者の状態に応じて1回10μg、1日2回投与に増量できる
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤の投与は原則として朝夕食前60分以内に行い、食後の投与は行わないこと
• 7.2． 本剤の投与は1回5μg、1日2回より開始すること
• 1回5μgから10μgに増量した後に、低血糖や胃腸障害が増加する傾向が認められているため、少なくとも投与開始から1ヵ月以上経過観察を行い、また、有効性と安全性を考慮して、1回10μg、1日2回への増量の可否を慎重に判断すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重症感染症
  • 手術
  • 糖尿病性前昏睡
  • 糖尿病性ケトアシドーシス
  • 糖尿病性昏睡
  • 透析
  • 1型糖尿病
  • 重度腎機能障害
  • 緊急
  • クレアチニンクリアランス［CLCR］が30mL/min未満
  • 栄養不良状態
  • 過度のアルコール摂取
  • 肝機能障害
  • 肝障害
  • 飢餓状態
  • 膵炎
  • 腸閉塞
  • 低血糖
  • 脳下垂体機能不全
  • 激しい筋肉運動
  • 不規則な食事摂取
  • 副腎機能不全
  • 軽度腎機能障害
  • 重度肝機能障害
  • 食事摂取量不足
  • 中等度腎機能障害
  • 腹部手術
  • 糖尿病胃不全麻痺
  • インスリン依存状態
  • 重度胃腸障害
  • ALTが基準値上限の2.5倍以上
  • ASTが基準値上限の2.5倍以上
  • CLCR＝30～50mL/min
  • CLCR＝50～80mL/min

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 虚弱者(衰弱者を含む)

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)