ジノプロスト注射液2000μg「F」の基本情報

• 子宮を収縮させる度合いを強め、陣痛を起こりやすくする働きがあります。
• 弱っている胃腸の運動を調節する働きがあります。
• 子宮の筋肉を収縮させる働きがあります。
• 妊娠末期における陣痛を誘発および陣痛を促すお薬です。
• 胃腸の運動を活発にするお薬です。
• 子宮を収縮させるお薬です。

• 治療的流産
• 術後腸管麻痺の腸管蠕動亢進
• 麻痺性イレウスの腸管蠕動亢進
• 妊娠末期の陣痛促進
• 妊娠末期の陣痛誘発
• 妊娠末期の分娩促進

ジノプロスト注射液2000μg「F」の副作用

主な副作用

顔面潮紅、血圧上昇、血圧下降、動悸、嘔気、嘔吐、下痢、血管痛、静脈炎、発赤、頭痛

起こる可能性のある重大な副作用

心室細動、心停止、ショック、呼吸困難、喘鳴、過強陣痛、子宮破裂、頚管裂傷、胎児機能不全、児切迫仮死徴候、徐脈、頻脈、羊水混濁

上記以外の副作用

頭重、発汗、悪寒、発熱、手指のしびれ、心悸亢進、胸内苦悶、不整脈、過敏症、発疹、腹痛、腹部膨満感、腹部不快感、鼓腸、しびれ感、冷汗、口渇、四肢冷感、全身倦怠感、耳鳴

ジノプロスト注射液2000μg「F」の用法・用量

• ＜注射投与＞1．妊娠末期における陣痛誘発・陣痛促進・分娩促進にはジノプロストとして1000～2000μgを静脈内に点滴又は持続注入する
• 1）．点滴静注：本剤ジノプロストとして1000μgに5%ブドウ糖注射液又は糖液を加えて500mLに希釈し、ジノプロストとして0.1μg/kg/分の割合で点滴静注する
  • なお、希釈する輸液の量及び種類は患者の状態に応じて適切に選択する
• 2）．シリンジポンプによる静注（持続注入）：本剤ジノプロストとして1000μgに生理食塩液を加えて50mLに希釈し、ジノプロストとして0.1μg/kg/分（0.05μg～0.15μg/kg/分）の割合で静注する
• 3）．症状により適宜増減する
• 2．腸管蠕動亢進には：1）．1回ジノプロストとして1000～2000μgを輸液500mLに希釈し、1～2時間（10～20μg/分の投与速度）で1日2回静脈内に点滴注射する
• 2）．本剤の投与は、手術侵襲の程度ならびに他の処置などを考慮して慎重に行う
• 3）．腸管蠕動亢進に3日間投与しても効果が認められないときは直ちに投与を中止し他の療法に切り替える
• 4）．症状、体重により適宜増減する
• ＜卵膜外投与＞治療的流産には：1．妊娠12週以降：本剤ジノプロストとして1000μgに生理食塩液を加え4mLに希釈し、この液を子宮壁と卵膜の間に数回に分け注入投与する
• 1）．薬液注入カテーテルの固定：フォーリーカテーテルを用いる
• カテーテルを子宮頚管を通じ挿入、カテーテルのバルーン部が子宮口を通過して、子宮下部まで到達した後、バルーン部に生理食塩液を充満、内子宮口を閉鎖し、カテーテルの脱出と膣への薬液漏出を防止する
• 次にカテーテルを大腿部内側へテープで固定する
• 2）．薬液の注入：（1）．初回量：希釈液（ジノプロスト250μg/mL）1mLを注入し、薬液がカテーテル内に残らないように引き続きカテーテルの内腔量を若干上回る生理食塩液を注入する（16号カテーテルでは約3.5mL）
• （2）．2回目以降：本剤の2回目以降の注入投与は、原則として2時間ごとに希釈液3～4mL（750～1000μg）を反復投与するが、初回投与による子宮収縮、その他の反応が強すぎる場合には、次回の投与量を2mL（500μg）に減量又は4時間後に投与する
• （3）．本剤の投与は原則として2時間間隔で行うが、本剤による効果及びその他の反応を観察しながら適宜投与量及び投与間隔を1～4時間の間で調節する
• （4）．本投与法においては薬剤注入の度に、カテーテルの内腔量を若干上回る生理食塩液を引き続き注入することに注意する
• 2．妊娠12週未満：胞状奇胎、合併症で全身麻酔が困難な症例、頚管拡張の困難な症例又はその場合の除去術の前処置に使用する
• その際本剤の注入はアトロピン硫酸塩水和物、鎮痛剤の投与後、前麻酔効果が現れてから行うことが望ましい
• 1）．チューブの挿入：F4～5号の合成樹脂製の細いチューブを用い、使用前にチューブ内腔に生理食塩液を満たしておく
• チューブを鉗子ではさみ、外子宮口より子宮腔内にゆっくりと約7cm位まで挿入する
• 直視下で薬液の注入を行う以外は、チューブの排出をふせぐためチューブをとりかこむようにガーゼを膣腔内につめる
• 注射器をチューブに接続し、また、チューブを大腿部内側にテープで固定する
• 2）．薬液の注入：（1）．分割注入法：妊娠12週以降の場合に準じ、本剤ジノプロストとして1000μgに生理食塩液を加え4mLに希釈した液を用い分割注入する
• 初回量は希釈液1mL（ジノプロスト250μg/mL）を注入し、また薬液がチューブ内に残らないように引き続きチューブ内腔量を若干上回る生理食塩液を注入する
• 2回目以降の注入は、原則として1時間ごとに希釈液3～4mL（750～1000μg）を反復投与するが、初回投与による子宮収縮、その他の反応が強すぎる場合には、次回の投与量を2mL（500μg）に減量又は投与時間間隔をおくらせる
• 本剤の投与は原則として総投与量3000μgとし、また1時間間隔で行うが、本剤による効果及びその他の反応を観察しながら適宜に投与量及び投与時間間隔を調節する
• 本投与法においては薬剤注入の度にチューブの内腔量を若干上回る生理食塩液を引き続き注入することに注意する
• （2）．1回注入法：ジノプロスト1000μg/1mL含有注射剤を希釈しないで、1回に2000～3000μgをゆっくり注入する
• 本剤による効果及びその反応を観察しながら適宜に投与量を増減する
• 注入後チューブの内腔量を若干上回る生理食塩液を引き続き注入する
• チューブは薬液注入が終了すれば抜きとる

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過強陣痛
  • 過敏症
  • 気管支喘息
  • 骨盤狭窄
  • 子宮切開
  • 児頭骨盤不均衡
  • 出血
  • 前置胎盤
  • 胎位異常
  • 帝王切開
  • 子宮外妊娠
  • 骨盤内感染による発熱
  • 〈腸管蠕動亢進〉妊婦又は妊娠している可能性
  • オキシトシン投与中
  • ジノプロストン投与中
  • 横位
  • 骨盤位
  • PGE2投与中
  • 重度胎児機能不全
  • プラステロン硫酸投与中
  • プラステロン硫酸投与後十分な時間が経過していない
  • 吸湿性頚管拡張材挿入中
  • メトロイリンテル挿入後1時間以上経過していない
  • ジノプロストン投与終了後1時間以上経過していない
  • PGE2投与終了後1時間以上経過していない
  • 常位胎盤早期剥離＜胎児生存時＞
  • 眼圧亢進
  • 高血圧症
  • 心疾患
  • 多胎妊娠
  • 膣炎
  • 多産婦
  • 急性骨盤腔内感染症
  • 緑内障
  • 頚管炎
  • 胎児機能不全
  • 常位胎盤早期剥離＜胎児死亡時＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 幼児の腸管蠕動亢進(0歳〜6歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者の腸管蠕動亢進(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者の腸管蠕動亢進(65歳〜)