ライゾデグ配合注フレックスタッチの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• インスリン製剤です。血糖値を下げる働きがあります。
• 糖尿病を治療するお薬です。

• 糖尿病

ライゾデグ配合注フレックスタッチの副作用

主な副作用

そう痒、糖尿病網膜症の顕在化、糖尿病網膜症増悪、注射部位反応、疼痛、硬結、空腹感、発疹、浮腫、過敏症、アレルギー

起こる可能性のある重大な副作用

低血糖、脱力感、倦怠感、高度空腹感、冷汗、顔面蒼白、動悸、振戦、頭痛、めまい、嘔気、視覚異常、不安、興奮、神経過敏、集中力低下、精神障害、痙攣、意識障害、意識混濁、昏睡、低血糖昏睡、重篤な転帰、中枢神経系の不可逆的障害、低血糖症状、アナフィラキシーショック、呼吸困難、血圧低下、頻脈、発汗、全身発疹、血管神経性浮腫

上記以外の副作用

じん麻疹、そう痒感、血圧降下、肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、嘔吐、腹痛、食欲不振、治療後神経障害、有痛性神経障害、眼の屈折異常、白内障、リポジストロフィー、皮下脂肪萎縮、皮下脂肪肥厚、皮膚アミロイドーシス、血小板減少、発熱、多汗、体重増加、血中ケトン体増加、抗インスリン抗体産生、血糖コントロール不良

ライゾデグ配合注フレックスタッチの用法・用量

• 本剤は、超速効型インスリン（インスリン アスパルト）と持効型インスリン（インスリン デグルデク）を3：7のモル比で含有する溶解インスリン製剤である
• 通常、成人では、初期は1回4～20単位を1日1～2回皮下注射する
• 1日1回投与のときは、主たる食事の直前に投与し、毎日一定とする
• 1日2回投与のときは、朝食直前と夕食直前に投与する
• 投与量は症状及び検査所見に応じて適宜増減するが、維持量は通常1日4～80単位である
  • 但し、必要により前記用量を超えて使用することがある
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は、作用発現が速いため、食事の直前に投与すること〔16.1．1参照〕
• 7.2． 適用にあたっては、本剤の作用時間や患者の病状に留意すること
• 他のインスリン製剤と同様に、患者の病状が本剤の製剤的特徴に適する場合に投与すること
• 7.3． 1日1回投与の場合には、朝食、昼食又は夕食のうち主たる食事の直前に投与し、いずれの食事の直前に投与するかは毎日一定とすること
• 7.4． インスリン依存状態にある患者（1型糖尿病患者等）には、他のインスリン製剤と併用して本剤は1日1回投与とすること
• 7.5． 糖尿病性昏睡、急性感染症、手術等緊急の場合は、本剤のみで処置することは適当でなく、速効型インスリン製剤を使用すること
• 7.6． 1日1回又は1日2回投与の中間型又は持効型インスリン製剤あるいは混合製剤によるインスリン治療から本剤に変更する場合、患者の状態に応じて用量を決定するなど慎重に本剤の投与を開始すること（目安として1日投与量は前治療におけるインスリン製剤の1日投与量と同単位で投与を開始し、その後の患者の状態に応じて用量を増減するなど、本剤の作用特性を考慮の上行うこと）
• 7.7． インスリン以外の他の糖尿病用薬から本剤に切り替える場合又はインスリン以外の他の糖尿病用薬と併用する場合は、低用量から開始するなど、本剤の作用特性を考慮の上慎重に行うこと
• 7.8． 本剤の投与開始時及びその後の数週間は血糖コントロールのモニタリングを十分に行うこと（併用する他の糖尿病用薬の投与量や投与スケジュールの調整が必要となることがある）

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 低血糖症状
  • 胃腸障害
  • 嘔吐
  • 外傷
  • 過度のアルコール摂取
  • 感染症
  • 飢餓状態
  • 下痢
  • 手術
  • 低血糖
  • 脳下垂体機能不全
  • 激しい筋肉運動
  • 不規則な食事摂取
  • 副腎機能不全
  • 重度肝機能障害
  • 食物の吸収遅延が予測される疾患
  • 重度腎機能障害
  • 食物の吸収を遅延させる薬剤服用中
  • 糖尿病性神経障害
  • β－遮断剤投与中
  • 強化インスリン療法が行われている
  • 長期にわたる糖尿病

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)

• ニコチン酸（ナイアシン）を含むもの＜まいたけ、たらこ、インスタントコーヒー、かつお節、まぐろ など＞