ヒューマログミックス25注ミリオペンの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• インスリン製剤です。血糖値を下げる働きがあります。
• 糖尿病を治療するお薬です。

• 糖尿病

ヒューマログミックス25注ミリオペンの副作用

主な副作用

浮腫、発疹、過敏症、アレルギー、そう痒感、蕁麻疹、代謝異常、高血糖、血糖値上昇、治療後神経障害、有痛性神経障害

起こる可能性のある重大な副作用

低血糖、脱力感、倦怠感、高度空腹感、冷汗、顔面蒼白、動悸、振戦、頭痛、めまい、嘔気、視覚異常、不安、興奮、神経過敏、集中力低下、精神障害、痙攣、意識障害、意識混濁、昏睡、低血糖昏睡、重篤な転帰、中枢神経系の不可逆的障害、低血糖症状、アナフィラキシーショック、血管神経性浮腫、呼吸困難、血圧低下、頻脈、発汗、全身発疹

上記以外の副作用

糖尿病網膜症の顕在化、糖尿病網膜症増悪、眼の屈折異常、局所反応、腫脹、疼痛、硬結、発赤、リポジストロフィー、皮下脂肪萎縮、皮下脂肪肥厚、皮膚アミロイドーシス、肝機能異常

ヒューマログミックス25注ミリオペンの用法・用量

• 本剤は、超速効型インスリンアナログであるインスリンリスプロと中間型インスリンリスプロを25：75の割合で含有する混合製剤である
• 通常、成人では1回4～20単位を1日2回、朝食直前と夕食直前に皮下注射する
  • なお、1日1回投与の時は朝食直前に皮下注射する
• 投与量は、患者の症状及び検査所見に応じて増減するが、維持量としては通常1日4～80単位である
• （用法及び用量に関連する注意）本剤は、超速効型のインスリンリスプロの速やかな効果発現と、中間型インスリンリスプロの持続作用が保持されている
• インスリンリスプロの超速効作用のために、速効型インスリンを含む混合製剤（通常食事の30分前に投与）と異なり食直前（15分以内）に投与を行うこと
• ［投与時間］1）． 本剤：食前15分以内
• 2）． 速効型インスリンを含む混合製剤：食前30分前
  • また、他のインスリン製剤から本剤に変更する場合にも、その作用特性や薬物動態を考慮し、必要に応じて投与量を増減するなど、慎重に行うこと（用量の調整には、初回の投与から数週間あるいは数ヵ月間必要になることがある）
• 臨床試験において他のインスリン製剤からの切り替え時に一過性低血糖増加が認められたため注意すること
  • なお、糖尿病性昏睡、急性感染症、手術等緊急の場合は、本剤のみで処置することは適当でなく、速効型インスリン製剤を使用すること〔16.1．1、16.8．1、17.1．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 低血糖症状
  • 胃腸障害
  • 嘔吐
  • 外傷
  • 過度のアルコール摂取
  • 感染症
  • 飢餓状態
  • 下痢
  • 重篤な肝機能障害
  • 重篤な腎機能障害
  • 手術
  • 低血糖
  • 脳下垂体機能不全
  • 激しい筋肉運動
  • 不規則な食事摂取
  • 副腎機能不全
  • 自律神経障害
  • 糖尿病性神経障害
  • β遮断剤投与中
  • 強化インスリン療法が行われている
  • 長期にわたる糖尿病

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)

• ニコチン酸（ナイアシン）を含むもの＜まいたけ、たらこ、インスタントコーヒー、かつお節、まぐろ など＞