ディビゲル1mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 不妊症を治療するお薬です。
• 女性（卵胞）ホルモン剤です。不足している女性ホルモンを補充し、ホルモンバランスを整える働きがあります。
• 女性（卵胞）ホルモンを補い体の調子を整えるお薬です。
• 更年期障害および卵巣摘出などによるほてりや発汗を治療するお薬です。
• 女性（卵胞）ホルモン剤です。月経周期を調整することにより、調節卵巣刺激の開始時期を調整する働きがあります。
• 凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期において、妊娠を成立させたり維持するのによい子宮内膜の状態を作る働きがあります。

• 更年期障害の血管運動神経症状
• 更年期障害の発汗
• 更年期障害のHot flush
• 卵巣欠落症状の血管運動神経症状
• 卵巣欠落症状の発汗
• 卵巣欠落症状のHot flush
• 生殖補助医療の調節卵巣刺激の開始時期の調整
• 凍結融解胚移植のホルモン補充周期

ディビゲル1mgの副作用

主な副作用

紅斑、皮膚そう痒感、子宮出血、帯下、乳房緊満感、皮膚熱感、皮膚炎、皮膚色素沈着、塗布部位反応、湿疹、発疹

起こる可能性のある重大な副作用

アナフィラキシー、静脈血栓塞栓症、血栓性静脈炎、下肢疼痛、下肢浮腫、胸痛、突然の息切れ、急性視力障害

上記以外の副作用

皮膚不快感、皮下出血、子宮内膜肥厚、子宮筋腫、外陰部そう痒感、腟出血、外陰腟不快感、子宮体部細胞診異常、乳房痛、乳頭痛、頭痛、乳房腫瘤、乳汁様分泌物、乳腺症、乳房良性腫瘍、顔面痙攣、めまい、不眠、血圧上昇、高血圧、動悸、下腹部痛、悪心、便秘、胃炎、萎縮性胃炎、胃ポリープ、結腸ポリープ、腹部不快感、胃不快感、腹部膨満感、腹痛、口唇炎、カリウム低下、全身そう痒、じん麻疹、胆石症、胆嚢炎、脂肪肝、Al－P上昇、ALT上昇、AST上昇、鼻出血、トリグリセリド上昇、体重増加、背部痛、関節痛、四肢痛、筋骨格硬直、腋窩痛、高脂血症、倦怠感、白血球数減少、貧血、ヘモグロビン減少、フィブリノーゲン増加、総コレステロール上昇、トリグリセリド低下、HDL上昇、血糖値上昇、皮膚刺激感、ざ瘡、肝斑、多汗症、皮膚腫脹、子宮内膜症、子宮癌、子宮頚管ポリープ、乳癌、片頭痛、うつ病、攻撃性、回転性眩暈、感覚減退、上行大動脈拡張、肺塞栓症、大脳血栓症、狭心症、不整脈、嘔吐、胃痙攣、顔面浮腫、眼瞼浮腫、全身浮腫、過敏症、斑状発疹、肝機能変化、胆汁流量変化、乏尿、リビドー変化、気分変化、急性膵炎、疲労感、ほてり

ディビゲル1mgの用法・用量

• 〈更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状（Hot flush及び発汗）〉通常、成人に対しディビゲル1mg（エストラジオールとして1mg含有）1包（1.0g）を1日1回左右いずれかの大腿部もしくは下腹部に、約400c㎡の範囲に塗布する
• 〈生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整〉通常、ディビゲル1mg（エストラジオールとして1mg含有）1包（1.0g）を1日1回、21～28日間、左右いずれかの大腿部もしくは下腹部に、約400c㎡の範囲に塗布し、投与期間の後半に黄体ホルモン剤を併用する
• 〈凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期〉通常、ディビゲル1mg（エストラジオールとして1mg含有）2～4包（2.0～4.0g）を1日2回左右いずれかの大腿部もしくは下腹部に、1包あたり約400c㎡の範囲に塗布し、子宮内膜の十分な肥厚が得られた時点で、黄体ホルモン剤の併用を開始して、妊娠8週まで本剤の投与を継続する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈効能共通〉副作用等の発現により本剤の減量が必要と判断された場合、本剤には低用量製剤がないので、使用を中止するなど適切な処置を行うこと
• 7.2． 〈凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期〉本剤の妊娠成立後の投与期間は、本剤投与により予想されるリスクと患者の状態を考慮して慎重に判断し、漫然と投与を継続せず、最長妊娠10週を超えないこと

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 血栓性静脈炎
  • 子宮内膜癌
  • 重篤な肝障害
  • 乳癌
  • 脳卒中
  • 肺塞栓症
  • 診断の確定していない異常性器出血
  • ポルフィリン症で急性発作
  • 冠動脈性心疾患
  • 動脈性血栓塞栓疾患
  • エストロゲン依存性悪性腫瘍
  • 未治療の子宮内膜増殖症
  • 〈更年期障害に伴う血管運動神経症状〉妊婦又は妊娠している可能性
  • 〈生殖補助医療の調節卵巣刺激の開始時期の調整〉妊婦又は妊娠している可能性
  • 〈卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状〉妊婦又は妊娠している可能性
  • 高血圧
  • 子宮内膜症
  • 子宮筋腫
  • 心疾患
  • 腎疾患
  • 全身性エリテマトーデス
  • 乳房レントゲン像に異常
  • 乳房結節
  • てんかん
  • 糖尿病
  • 乳腺症
  • 片頭痛
  • 術前
  • 乳癌家族素因が強い
  • 長期臥床
  • アルコール過敏症
  • 子宮摘出
  • 肝障害＜重篤な肝障害を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 閉経後(50歳〜)
  • 閉経期以降(50歳〜)
  • 65歳以上の閉経後(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 閉経期以降(50歳〜)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの