レコベル皮下注36μgペンの基本情報

• 卵巣を刺激する働きがあります。
• 排卵を誘発するお薬です。

• 生殖補助医療の調節卵巣刺激

レコベル皮下注36μgペンの副作用

主な副作用

卵巣腫大、頭痛、傾眠、便秘、骨盤液貯留、骨盤痛、疲労、腹部不快感、気分動揺、浮動性めまい、子宮付属器痛

起こる可能性のある重大な副作用

卵巣過剰刺激症候群、一過性下腹部不快感、悪心、嘔吐、下痢、腹部膨満、重度卵巣過剰刺激症候群、腹痛、重度卵巣腫大、体重増加、呼吸困難、乏尿、持続する悪心、持続する嘔吐、持続する下痢、消化管症状、血液量減少症、血液濃縮、電解質失調、腹水、腹膜腔出血、胸水、胸水症、心嚢液貯留、血栓塞栓症、卵巣茎捻転、卵巣破裂、卵巣出血、肺塞栓症、虚血性脳卒中、心筋梗塞、成人呼吸窮迫症候群

上記以外の副作用

骨盤不快感、腟出血、乳房痛、乳房圧痛

レコベル皮下注36μgペンの用法・用量

• 通常、ホリトロピン デルタ（遺伝子組換え）として、投与開始前の血清抗ミュラー管ホルモン（AMH）値及び体重に基づき、次に従い算出した投与量を、月経周期2日目又は3日目から1日1回皮下投与し、卵胞が十分に発育するまで継続する
  • なお、次に従い算出した投与量が6μgを下回る場合は6μgを、12μgを上回る場合は12μgを、1日あたりの投与量とする
• 1）． 血清AMH値＜15pmol/L：1日あたりの投与量12μg
• 2）． 血清AMH値15～16pmol/L：1日あたりの投与量0.19μg/kg（体重）
• 3）． 血清AMH値17pmol/L：1日あたりの投与量0.18μg/kg（体重）
• 4）． 血清AMH値18pmol/L：1日あたりの投与量0.17μg/kg（体重）
• 5）． 血清AMH値19～20pmol/L：1日あたりの投与量0.16μg/kg（体重）
• 6）． 血清AMH値21～22pmol/L：1日あたりの投与量0.15μg/kg（体重）
• 7）． 血清AMH値23～24pmol/L：1日あたりの投与量0.14μg/kg（体重）
• 8）． 血清AMH値25～27pmol/L：1日あたりの投与量0.13μg/kg（体重）
• 9）． 血清AMH値28～32pmol/L：1日あたりの投与量0.12μg/kg（体重）
• 10）． 血清AMH値33～39pmol/L：1日あたりの投与量0.11μg/kg（体重）
• 11）． 血清AMH値≧40pmol/L：1日あたりの投与量0.10μg/kg（体重）
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 血清AMH値のng/mLからpmol/Lへの換算式は次のとおりである
• ng/mL×7.14＝pmol/L
• ［参考：血清AMH値（ng/mL）に基づく1日あたりの投与量］1）． 血清AMH値～2.03ng/mL：1日あたりの投与量12μg
• 2）． 血清AMH値2.04～2.31ng/mL：1日あたりの投与量0.19μg/kg（体重）
• 3）． 血清AMH値2.32～2.45ng/mL：1日あたりの投与量0.18μg/kg（体重）
• 4）． 血清AMH値2.46～2.59ng/mL：1日あたりの投与量0.17μg/kg（体重）
• 5）． 血清AMH値2.60～2.87ng/mL：1日あたりの投与量0.16μg/kg（体重）
• 6）． 血清AMH値2.88～3.15ng/mL：1日あたりの投与量0.15μg/kg（体重）
• 7）． 血清AMH値3.16～3.43ng/mL：1日あたりの投与量0.14μg/kg（体重）
• 8）． 血清AMH値3.44～3.85ng/mL：1日あたりの投与量0.13μg/kg（体重）
• 9）． 血清AMH値3.86～4.55ng/mL：1日あたりの投与量0.12μg/kg（体重）
• 10）． 血清AMH値4.56～5.53ng/mL：1日あたりの投与量0.11μg/kg（体重）
• 11）． 血清AMH値5.54ng/mL～：1日あたりの投与量0.10μg/kg（体重）
• 7.2． 超音波検査及び血清エストラジオール濃度の測定によって十分な卵胞の発育が確認されるまで本剤の投与を継続する
• 本剤の最終投与後、卵胞成熟を誘起した後、採卵する
• 7.3． 本剤投与時に卵巣反応不良又は卵巣反応過剰（卵巣過剰刺激症候群又は卵巣過剰刺激症候群の徴候が認められた場合を含む）が認められた患者における調節卵巣刺激には、他剤の使用を考慮すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 下垂体腫瘍
  • 過敏症
  • 子宮内膜癌
  • 乳癌
  • 原発性卵巣不全
  • 視床下部腫瘍
  • 診断の確定していない不正出血
  • 妊娠に不適切な子宮筋腫
  • 妊娠不能な性器奇形
  • 十分にコントロールされていない甲状腺機能不全
  • 十分にコントロールされていない副腎機能不全
  • 頭蓋内器官活動性腫瘍
  • 原因が特定されない卵巣腫大
  • 原因が特定されない卵巣嚢胞
  • 妊娠に不適当
  • エストロゲン依存性悪性腫瘍
  • 甲状腺機能低下
  • 高プロラクチン血症
  • 子宮内膜症
  • 子宮筋腫
  • 乳房レントゲン像に異常
  • 乳房結節
  • 乳腺症
  • 乳癌家族素因が強い
  • 副腎機能低下
  • 血栓塞栓症発現リスクが高いと認められる女性
  • 卵管疾患
  • 未治療の子宮内膜増殖症

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 血栓塞栓症発現リスクが高いと認められる女性
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 血栓塞栓症発現リスクが高いと認められる女性
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 血栓塞栓症発現リスクが高いと認められる女性