メサラジン腸溶錠400mg「VTRS」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 腸の炎症による腹痛、下痢、血便などの症状を改善するお薬です。
• 炎症の原因となる物質を除去し、炎症の進展や組織の障害をおさえる働きがあります。

• 潰瘍性大腸炎＜重症を除く＞

メサラジン腸溶錠400mg「VTRS」の副作用

主な副作用

白血球減少、過敏症、蕁麻疹、そう痒、好酸球増加、単球増加、腹痛、下痢、腹部膨満、悪心、消化不良

起こる可能性のある重大な副作用

間質性肺疾患、間質性肺炎、好酸球性肺炎、呼吸困難、胸痛、咳嗽、再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、心筋炎、心膜炎、胸膜炎、胸部痛、心電図異常、胸水、膵炎、急性膵炎、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎不全、肝炎、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、薬剤性過敏症症候群、発疹、発熱、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、ヒトヘルペスウイルス6再活性化、HHV－6再活性化、ウイルス再活性化

上記以外の副作用

鼓腸、血中アミラーゼ増加、ビリルビン増加、AST増加、ALT増加、γ－GTP増加、Al－P増加、LDH増加、尿中NAG増加、BUN増加、CRP増加、頭痛、めまい、関節痛、錯感覚、しびれ、貧血、嘔吐、リパーゼ増加、血便、下血、血中クレアチニン増加、クレアチニンクリアランス減少、耳鳴、筋肉痛、体重減少、脱毛症、ループス様症候群、赤血球沈降速度増加、倦怠感

メサラジン腸溶錠400mg「VTRS」の用法・用量

• 通常、成人にはメサラジンとして1日2400mgを3回に分けて食後経口投与するが、寛解期には、必要に応じて1日1回2400mg食後経口投与とすることができる
• 活動期には、1日3600mgを3回に分けて食後経口投与する
  • なお、患者の状態により適宜減量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 1日3600mgを、8週間を超えて投与した際の有効性は確立していないため、漫然と投与せず、患者の病態を十分観察し、重症度、病変の広がり等に応じて適宜減量を考慮すること
• 7.2． 本剤をメサラジン注腸剤と併用する場合には、メサラジンとしての総投与量が増加することを考慮し、特に肝機能低下又は腎機能低下している患者並びに高齢者等への投与に際しては適宜減量するなど、十分に注意すること（併用時に異常が認められた場合には、減量又は中止するなどの適切な処置を行うこと）〔9.2．2、9.3．2、9.8高齢者の項参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重篤な肝障害
  • 重篤な腎障害
  • サラゾスルファピリジンに対し過敏症
  • 腎機能低下
  • 肝機能低下
  • 肝機能低下＜重篤な肝障害を除く＞
  • 腎機能低下＜重篤な腎障害を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)