メサラジン錠250mg「トーワ」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 腸の炎症による腹痛、下痢、血便などの症状を改善するお薬です。
• 炎症の原因となる物質を除去し、炎症の進展や組織の障害をおさえる働きがあります。

• クローン病
• 潰瘍性大腸炎＜重症を除く＞

メサラジン錠250mg「トーワ」の副作用

主な副作用

貧血、皮膚そう痒感、丘疹、下痢、腹痛、血便、下血、アミラーゼ上昇、嘔気、腹部膨満感、食欲不振

起こる可能性のある重大な副作用

間質性肺疾患、好酸球性肺炎、肺胞炎、肺臓炎、間質性肺炎、発熱、咳、呼吸困難、胸部X線異常、心膜炎、胸膜炎、胸水、胸部痛、心電図異常、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎機能低下、急性腎障害、再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、薬剤性過敏症症候群、発疹、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、ヒトヘルペスウイルス6再活性化、HHV－6再活性化、ウイルス再活性化、心筋炎、血小板減少症、肝炎、黄疸、膵炎

上記以外の副作用

便秘、口内炎、Al－P上昇、ビリルビン上昇、肝機能異常、クレアチニン上昇、尿中NAG上昇、尿中ミクログロブリン上昇、尿蛋白、腎機能異常、白血球減少、頭痛、関節痛、全身倦怠感、脱毛、舌の変色、口腔内の変色、胃内容物の変色、便の変色、舌の黒色変色、口腔内の黒色変色、胃内容物の黒色変色、便の黒色変色、むくみ、末梢神経障害、めまい、頚部痛、ループス様症候群、CRP上昇、紅斑、蕁麻疹、粘液便、嘔吐、尿着色、浮腫、筋肉痛、CK上昇

メサラジン錠250mg「トーワ」の用法・用量

• 〈潰瘍性大腸炎〉通常、成人にはメサラジンとして1日1500mgを3回に分けて食後経口投与するが、寛解期には、必要に応じて1日1回の投与とすることができる
  • なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日2250mgを上限とする
• ただし、活動期には、必要に応じて1日4000mgを2回に分けて投与することができる
• 通常、小児にはメサラジンとして1日30～60mg/kgを3回に分けて食後経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日2250mgを上限とする
• 〈クローン病〉通常、成人にはメサラジンとして1日1500mg～3000mgを3回に分けて食後経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜減量する
• 通常、小児にはメサラジンとして1日40～60mg/kgを3回に分けて食後経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 1日4000mgへの増量は、再燃寛解型で中等症の潰瘍性大腸炎患者（直腸炎型を除く）に対して行うよう考慮すること〔17.1．2参照〕
• 7.2． 1日4000mgを、8週間を超えて投与した際の有効性は確立していないため、患者の病態を十分観察し、漫然と1日4000mgの投与を継続しないこと
• 7.3． 本剤をメサラジン注腸剤と併用又はメサラジン坐剤と併用する場合には、メサラジンとしての総投与量が増加することを考慮し、特に肝機能低下又は腎機能低下している患者並びに高齢者等への投与に際しては適宜減量するなど、十分に注意すること（併用時に異常が認められた場合には、減量又は中止する等の適切な処置を行うこと）〔9.2．2、9.3．2、9.8高齢者の項参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重篤な肝障害
  • 重篤な腎障害
  • 腎機能低下
  • サラゾスルファピリジンに対する過敏症
  • 肝機能低下
  • サラゾスルファピリジンでアレルギー症状
  • 肝機能低下＜重篤な肝障害を除く＞
  • 腎機能低下＜重篤な腎障害を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)
  • 乳児(0日〜364日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)