処方薬
トリメブチンマレイン酸塩錠100mg「ツルハラ」
後発
トリメブチンマレイン酸塩錠100mg「ツルハラ」の添付文書
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効果・効能
1. 慢性胃炎における消化器症状(腹部膨満感、腹部疼痛、悪心、曖気)。
1. 過敏性腸症候群。
用法・用量
・ 慢性胃炎における消化器症状に使用する場合
トリメブチンマレイン酸塩として、通常成人1日量300mg(本剤3錠)を3回に分けて経口投与する。
年齢、症状により適宜増減する。
・ 過敏性腸症候群に使用する場合
トリメブチンマレイン酸塩として、通常成人1日量300~600mg(本剤3~6錠)を3回に分けて経口投与する。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
- 重大な副作用
1.1. 肝機能障害(0.1%未満)、黄疸(頻度不明):AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
- その他の副作用
- 消化器:(0.1%未満)便秘、下痢、腹鳴、口渇、口内しびれ感、悪心、嘔吐。
- 循環器:(0.1%未満)心悸亢進。
- 精神神経系:(0.1%未満)眠気、めまい、倦怠感、頭痛。
- 過敏症:(0.1%未満)発疹、蕁麻疹、そう痒感。
泌尿器:(0.1%未満)排尿障害、尿閉。
発現頻度は、製造販売後調査の結果を含む。
使用上の注意
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(非臨床試験で乳汁への移行が認められている)〔16.3.4参照〕。
(小児等)
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
(高齢者)
減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下している)。
(適用上の注意)
- 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。
(保管上の注意)
室温保存。