パロノセトロン静注0.75mg/5mL「タイホウ」の添付文書

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効果・効能

シスプラチン等の抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状(悪心・嘔吐)(遅発期を含む)。

(効能又は効果に関連する注意)

本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること〔17.1.1参照〕。

用法・用量

通常、成人にはパロノセトロンとして0.75mgを1日1回静注又は点滴静注する。

(用法及び用量に関連する注意)

1. 抗悪性腫瘍剤投与前に投与を終了すること。
1. 本剤の消失半減期は約40時間であり、短期間に反復投与を行うと過度に血中濃度が上昇するおそれがある〔16.1.2参照〕(1週間未満の間隔で本剤をがん患者へ反復投与した経験はないため、短期間での反復投与は避けること)。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1. 重大な副作用
1.1. ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)：ショック、アナフィラキシー(そう痒感、発赤、胸部苦悶感、呼吸困難、血圧低下等)があらわれることがある。
1. その他の副作用
1. 精神神経系：(1～10%未満)頭痛、(1%未満)めまい、(頻度不明)不安、多幸感、傾眠、不眠症、過眠症、末梢感覚性ニューロパシー、異常感覚。
2. 代謝：(1%未満)糖尿、(頻度不明)食欲不振、食欲減退、高血糖、高カリウム血症、低カリウム血症、電解質変動、低カルシウム血症。
3. 心臓・循環器：(1～10%未満)QT延長、(1%未満)低血圧、(頻度不明)上室性期外収縮、頻脈、徐脈、心筋虚血、洞性頻脈、洞性不整脈、静脈退色、静脈拡張、高血圧。
4. 消化器：(10%以上)便秘(19.0%)、(1%未満)下痢、口内乾燥、上腹部痛、(頻度不明)腹痛、腹部膨満、消化不良。
5. 腎臓・泌尿器：(頻度不明)尿閉。
6. 肝臓：(1～10%未満)高ビリルビン血症、(1%未満)肝機能検査値異常。
7. 皮膚：(1%未満)発疹、(頻度不明)アレルギー性皮膚炎。
8. 呼吸器：(1～10%未満)しゃっくり。
9. 耳：(1%未満)耳鳴、(頻度不明)乗り物酔い。
10. 眼：(頻度不明)眼刺激、弱視。
11. 臨床検査：(1～10%未満)AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、LDH上昇、ALP上昇。
12. その他：(1～10%未満)血管痛、(1%未満)倦怠感、潮紅、静脈炎、(頻度不明)注射部位反応(注射部位疼痛、注射部位紅斑)、発熱、熱感、悪寒、関節痛、インフルエンザ様症状、無力症、疲労。