フェルターゼ配合カプセル - 添付文書 | MEDLEY(メドレー)
処方薬
フェルターゼ配合カプセル
後発

フェルターゼ配合カプセルの添付文書

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効果・効能

消化異常症状の改善。

用法・用量

1回1カプセルを1日3回食後経口投与する。年齢、症状により適宜増減する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度に関する調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

その他の副作用

配合成分膵臓性消化酵素TA(パンクレアチン)は、次のような副作用を起こすことがあるので、このような場合には投与を中止する;過敏症:(頻度不明)くしゃみ、流涙、皮膚発赤等。

使用上の注意

(禁忌)

  1. 本剤の成分に対し、過敏症の既往歴のある患者。

  2. ウシ蛋白質に対し過敏症又はブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者。

(適用上の注意)

薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。

(取扱い上の注意)

安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、4年間)の結果、フェルターゼ配合カプセルは通常の市場流通下において4年間安定であることが確認された。

(保管上の注意)

防湿。