メサフィリン配合散 - 添付文書 | MEDLEY(メドレー)
処方薬
メサフィリン配合散

メサフィリン配合散の添付文書

添付文書PDFファイル

PDFファイルを開く

※添付文書のPDFファイルは随時更新しておりますが、常に最新であるとは限りません。予めご了承ください。

効果・効能

次記疾患における自覚症状及び他覚所見の改善:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎。

用法・用量

1回1gを1日3~4回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用

総症例1,135例中、108例(9.52%)の副作用が報告されている(臨床試験成績集計)。

  1. :(0.1%未満)視調節障害。

  2. 精神神経系:(0.1~5%未満)眩暈、(0.1%未満)頭痛・頭重、不眠、(頻度不明)眠気。

  3. 消化器:(0.1~5%未満)口渇、便秘、下痢、腹部膨満感・腹部不快感、(頻度不明)胸やけ。

  4. 循環器:(0.1~5%未満)心悸亢進。

  5. 過敏症:(頻度不明)発疹[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。

  6. 泌尿器:(0.1~5%未満)排尿障害、(頻度不明)腎結石、*尿路結石[*:長期・大量投与により、このような症状が現れたとの報告がある]。

  7. 代謝異常:(頻度不明)高マグネシウム血症[配合成分のケイ酸マグネシウムの長期・大量投与により、このような症状が現れたとの報告があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量又は休薬等の適切な処置を行う]。

  8. その他:(頻度不明)倦怠感、顔面紅潮、熱感、嗄声。

使用上の注意

(禁忌)

  1. 閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある]。

  2. 前立腺肥大による排尿障害のある患者[抗コリン作用により排尿障害を悪化させる恐れがある]。

  3. 重篤な心疾患の患者[心疾患の症状を悪化させる恐れがある]。

  4. 麻痺性イレウスの患者[麻痺性イレウスの症状を悪化させる恐れがある]。

(慎重投与)

  1. 開放隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある]。

  2. 前立腺肥大のある患者[抗コリン作用により排尿障害を起こす恐れがある]。

  3. 甲状腺機能亢進症の患者[甲状腺機能亢進症に伴う心悸亢進や頻脈を悪化させる恐れがある]。

  4. うっ血性心不全の患者[うっ血性心不全の症状を悪化させる恐れがある]。

  5. 不整脈のある患者[不整脈の症状を悪化させる恐れがある]。

  6. 下痢のある患者[下痢を悪化させる恐れがある]。

  7. 潰瘍性大腸炎の患者[中毒性巨大結腸症を起こす恐れがある]。

  8. 高温環境にある患者[発熱する恐れがある]。

  9. 重篤な腎機能障害のある患者[長期投与によりマグネシウム中毒症が現れることがある]。

  10. 高齢者。

(重要な基本的注意)

視調節障害、眠気を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に注意させる。

(相互作用)

併用注意:

  1. 三環系抗うつ剤、フェノチアジン系薬剤、抗コリン剤、抗ヒスタミン剤[抗コリン作用に基づく副作用を増強させる恐れがある(本剤に含まれるプロパンテリン臭化物の抗コリン作用を増強させる恐れがある)]。

  2. モノアミン酸化酵素阻害剤[抗コリン作用に基づく副作用を増強させる恐れがある(本剤の代謝を妨げ、本剤に含まれるプロパンテリン臭化物の抗コリン作用を増強させる恐れがある)]。

  3. テトラサイクリン系抗生物質(経口)、ニューキノロン系抗菌剤(経口)、セフジニル(経口)、エチドロン酸二ナトリウム(経口)[併用薬剤の血中濃度が低下し効果を減弱させる恐れがある(本剤に含まれるケイ酸マグネシウムが経口投与された併用薬剤とキレート化合物を形成し、併用薬剤の吸収を妨げると考えられる)]。

  4. 経口薬剤(ジゴキシン(経口)等)[併用薬剤の作用が減弱することがある(本剤に含まれるケイ酸マグネシウムの吸着作用又は消化管内・体液のpH上昇により、併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある)]。

(高齢者への投与)

  1. 高齢者では、抗コリン作用による排尿障害、視調節障害、口渇、便秘等の副作用が現れやすいので注意する。

  2. 高齢者では腎機能が低下していることが多いため、高マグネシウム血症が現れる恐れがあるので、用量に留意する。

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

妊娠中の投与に関する安全性は確立していない(使用経験がない)。

(小児等への投与)

小児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。

(その他の注意)

便が濃緑色を呈したり、便臭が希薄になることがある。

(取扱い上の注意)

分包から取り出して調剤しない。