カルボシステインDS50%「タカタ」 - 添付文書 | MEDLEY(メドレー)
処方薬
カルボシステインDS50%「タカタ」
後発

カルボシステインDS50%「タカタ」の添付文書

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効果・効能

(成人)

  1. 次記疾患の去痰:上気道炎(咽頭炎、喉頭炎)、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核。

  2. 慢性副鼻腔炎の排膿。

(小児)

  1. 次記疾患の去痰:上気道炎(咽頭炎、喉頭炎)、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核。

  2. 慢性副鼻腔炎の排膿。

  3. 小児滲出性中耳炎の排液。

用法・用量

(成人)

カルボシステインとして1回500mg(本剤1.0g)を用時懸濁し、1日3回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

(小児)

幼・小児にカルボシステインとして体重kg当たり1回10mg(本剤0.02g)を用時懸濁し、1日3回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

  1. 重大な副作用(頻度不明)

    1. 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN):皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
    2. 肝機能障害、黄疸:AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al-P上昇、LDH上昇等を伴う肝機能障害や黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
    3. ショック、アナフィラキシー様症状:ショック、アナフィラキシー様症状(呼吸困難、浮腫、蕁麻疹等)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
  2. その他の副作用(頻度不明)

    1. 消化器:食欲不振、下痢、腹痛、悪心、嘔吐、腹部膨満感、口渇等。
    2. 過敏症:発疹、湿疹、紅斑、浮腫、発熱、呼吸困難等[症状が現れた場合には、投与を中止する]。
    3. その他:そう痒感。

使用上の注意

(禁忌)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

(慎重投与)

  1. 肝障害のある患者[肝機能障害のある患者に投与した時、肝機能が悪化することがある]。

  2. 心障害のある患者[類薬で心不全のある患者に悪影響を及ぼしたとの報告がある]。

(高齢者への投与)

一般に高齢者では、生理機能が低下しているので減量するなど注意する。

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、投与しないことが望ましい[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。

(取扱い上の注意)

安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(25℃、60%RH、36カ月)の結果、3年間安定であることが確認された。

(保管上の注意)

気密容器。