アルプロスタジル注5μgシリンジ「サワイ」の基本情報

• 血管をひろげる働きがあります。
• 手足の潰瘍や痛みなどを改善し、血流を改善するお薬です。
• 手術が行えるようになるまで動脈管を開いたままにするために用いるお薬です。

• 進行性全身性硬化症の皮膚潰瘍の改善
• 振動病の神経障害の回復
• 振動病の末梢血行障害の自覚症状の改善
• 振動病の末梢循環障害の回復
• 振動病の運動機能障害の回復
• 全身性エリテマトーデスの皮膚潰瘍の改善
• 糖尿病の皮膚潰瘍の改善
• 動脈管依存性先天性心疾患の動脈管の開存
• バージャー病の安静時疼痛の改善
• バージャー病の四肢潰瘍の改善
• 閉塞性動脈硬化症の安静時疼痛の改善
• 閉塞性動脈硬化症の四肢潰瘍の改善
• 慢性動脈閉塞症の安静時疼痛の改善
• 慢性動脈閉塞症の四肢潰瘍の改善

アルプロスタジル注5μgシリンジ「サワイ」の副作用

主な副作用

嘔気、腹痛、嘔吐、下痢、腹部膨満感、腹部不快感、血圧降下、血管炎、顔面潮紅、胸部絞扼感、発赤

起こる可能性のある重大な副作用

無呼吸発作、ショック、アナフィラキシー、蕁麻疹、喉頭浮腫、浮腫、呼吸困難、チアノーゼ、血圧低下、一過性意識消失、心不全、肺水腫、心不全増強、胸水、動悸、胸苦しさ、間質性肺炎、間質性肺炎増悪、発熱、咳嗽、胸部X線異常、心筋梗塞、胸痛、胸部圧迫感、心電図異常、脳出血、消化管出血、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、γ－GTP上昇

上記以外の副作用

頭痛、発疹、皮膚そう痒感、血管痛、熱感、低クロール血症、低カルシウム血症、高脂血症、出血、口内炎、アフタ、血圧上昇、喘息、悪寒、振戦、痙攣、発汗、腎不全増悪、出血傾向、鼻出血、眼底出血、結膜出血、皮下出血、血尿、低ナトリウム血症、四肢腫脹、食欲不振、便秘、口腔腫脹感、頻脈、好酸球増多、めまい、倦怠感、しびれ、しびれ感、そう痒感、こわばり、四肢疼痛、四肢疼痛増強、気分不良、視力低下、脱毛

アルプロスタジル注5μgシリンジ「サワイ」の用法・用量

• 1）． 慢性動脈閉塞症（バージャー病、閉塞性動脈硬化症）、進行性全身性硬化症、全身性エリテマトーデス、糖尿病における皮膚潰瘍、振動病：通常、成人1日1回1～2mL（アルプロスタジルとして5～10μg）をそのまま又は輸液に混和して緩徐に静注、又は点滴静注する
  • なお、症状により適宜増減する
• 2）． 動脈管依存性先天性心疾患：輸液に混和し、開始時アルプロスタジル5ng/kg/minとして持続静注し、その後は症状に応じて適宜増減して有効最小量とする

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 喀血
  • 過敏症
  • 重篤な心不全
  • 出血
  • 消化管出血
  • 頭蓋内出血
  • 胃潰瘍
  • 眼圧亢進
  • 間質性肺炎
  • 出血傾向
  • 腎不全
  • 緑内障
  • 心不全＜重篤な心不全を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 動脈管依存性先天性心疾患の新生児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 慢性動脈閉塞症の高齢者(65歳〜)
  • バージャー病の高齢者(65歳〜)
  • 閉塞性動脈硬化症の高齢者(65歳〜)
  • 進行性全身性硬化症の高齢者(65歳〜)
  • 全身性エリテマトーデスの高齢者(65歳〜)
  • 振動病の高齢者(65歳〜)
  • 糖尿病における皮膚潰瘍の高齢者(65歳〜)
  • 動脈管依存性先天性心疾患の新生児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 慢性動脈閉塞症の高齢者(65歳〜)
  • バージャー病の高齢者(65歳〜)
  • 閉塞性動脈硬化症の高齢者(65歳〜)
  • 進行性全身性硬化症の高齢者(65歳〜)
  • 全身性エリテマトーデスの高齢者(65歳〜)
  • 振動病の高齢者(65歳〜)
  • 糖尿病における皮膚潰瘍の高齢者(65歳〜)
  • 動脈管依存性先天性心疾患以外の小児等(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 動脈管依存性先天性心疾患の新生児(0日〜27日)