アルプロスタジルアルファデクス注射用20μg「AFP」の基本情報

• 血管をひろげる働きがあります。
• 手足の潰瘍や痛みなどを改善し、血流を改善するお薬です。
• 手術が行えるようになるまで動脈管を開いたままにするために用いるお薬です。

• 血行再建術後の血流維持
• 振動病の神経障害の回復
• 振動病の末梢血行障害の自覚症状の改善
• 振動病の末梢循環障害の回復
• 振動病の運動機能障害の回復
• 動脈管依存性先天性心疾患の動脈管の開存
• バージャー病の安静時疼痛の改善
• バージャー病の四肢潰瘍の改善
• 閉塞性動脈硬化症の安静時疼痛の改善
• 閉塞性動脈硬化症の四肢潰瘍の改善
• 慢性動脈閉塞症の安静時疼痛の改善
• 慢性動脈閉塞症の四肢潰瘍の改善
• 勃起障害の診断

アルプロスタジルアルファデクス注射用20μg「AFP」の副作用

主な副作用

発熱、疼痛、腫脹、発赤、脱力感、そう痒、頭痛、胸部絞扼感、血管痛、悪心、嘔吐

起こる可能性のある重大な副作用

消化管出血、ショック、アナフィラキシー、血圧低下、意識障害、呼吸困難、発疹、心不全、肺水腫、胸水、動悸、胸苦しさ、浮腫、脳出血、心筋梗塞、胸痛、胸部圧迫感、心電図異常、無顆粒球症、白血球減少、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、間質性肺炎、咳嗽、無呼吸発作、持続勃起症

上記以外の副作用

熱感、四肢疼痛、四肢疼痛増強、顔面潮紅、下痢、頭重、乳房硬結、頻脈、口腔内分泌液増加、気道分泌液増加、アシドーシス、出血、血漿蛋白分画変動、過敏症、掻痒、蕁麻疹、血圧降下、出血傾向、眼底出血、皮下出血、静脈炎、喘息、胃部不快感、食欲不振、腹痛、めまい、悪寒、腎不全増悪、血小板減少、貧血、関節痛、しびれ、CRP上昇、低ナトリウム血症、低血圧、肺動脈中膜菲薄化、徐脈、痙攣、振戦、多呼吸、胃粘膜肥厚、低クロール血症、脱毛、多毛、腹水、骨膜肥厚、低カリウム血症、勃起延長、陰茎痛、陰茎腫脹、血腫、灼熱感

アルプロスタジルアルファデクス注射用20μg「AFP」の用法・用量

• 動脈内投与〈慢性動脈閉塞症〉（1）． 本品1バイアル（アルプロスタジル20μg）を生理食塩液5mLに溶かし、通常成人1日量アルプロスタジルとして10～15μg（およそ0.1～0.15ng/kg/分）をシリンジポンプを用い持続的に動脈内へ注射投与する
• （2）． 症状により0.05～0.2ng/kg/分の間で適宜増減する
• 静脈内投与〈振動病、血行再建術後の血流維持、動脈内投与が不適と判断される慢性動脈閉塞症〉（1）． 通常成人1回量本品2～3バイアル（アルプロスタジル40～60μg）を輸液500mLに溶解し、2時間かけて点滴静注する（5～10ng/kg/分）
  • なお、投与速度は体重1kg2時間あたり1.2μgをこえないこと
• （2）． 投与回数は1日1～2回
• （3）． 症状により適宜増減する
• 〈動脈管依存性先天性心疾患〉通常、アルプロスタジルとして50～100ng/kg/分の速度で静脈内投与を開始し、症状に応じて適宜増減し、有効最小量で持続投与する
• 陰茎海綿体内投与〈勃起障害の診断〉本品1バイアル（アルプロスタジル20μg）を生理食塩液1mLに溶かし、通常、成人1回量アルプロスタジルとして20μgを陰茎海綿体へ注射する
• （用法及び用量に関連する注意）〈動脈管依存性先天性心疾患〉観察を十分行い慎重に投与量の調整を行うこと（効果が得られた場合には減量し、有効最小量で投与を持続すること）
• 動脈管開存の維持には10ng/kg/分でも有効な場合がある

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 喀血
  • 過敏症
  • 出血
  • 出血性眼疾患
  • 消化管出血
  • 頭蓋内出血
  • 重篤な心不全＜動脈管依存性先天性心疾患は除く＞
  • 肺水腫＜動脈管依存性先天性心疾患は除く＞
  • 心不全
  • 胃潰瘍
  • 眼圧亢進
  • 重症糖尿病
  • 出血傾向
  • 腎不全
  • 多発性骨髄腫
  • 白血病
  • 緑内障
  • Peyronie病
  • 陰茎屈曲
  • 陰茎構造上欠陥
  • 陰茎線維化
  • 鎌状赤血球性貧血
  • 持続勃起症の素因となり得る疾患

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 振動病の高齢者(65歳〜)
  • 血行再建術後の血流維持の高齢者(65歳〜)
  • 慢性動脈閉塞症の高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 動脈管依存性先天性心疾患以外の小児等(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)
  • 振動病の高齢者(65歳〜)
  • 血行再建術後の血流維持の高齢者(65歳〜)
  • 慢性動脈閉塞症の高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)