アマルエット配合錠1番「サンド」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 血管や心臓の筋肉を収縮させるカルシウムの働きをおさえ、血管をひろげるとともに、コレステロールの生合成に関与する酵素の働きをおさえ、血液中のコレステロールの量を減らす働きがあります。
• 血圧を下げるとともに、高コレステロール血症を治療するお薬です。
• 胸の圧迫感や胸痛といった狭心症などの発作をおさえるとともに、高コレステロール血症を治療するお薬です。

• 狭心症と家族性高コレステロール血症を併発
• 狭心症と高コレステロール血症を併発
• 高血圧症と家族性高コレステロール血症を併発
• 高血圧症と高コレステロール血症を併発

アマルエット配合錠1番「サンド」の副作用

主な副作用

ALT上昇、浮腫、そう痒、好酸球増加、Al－P上昇、歯肉障害、膵炎、胃炎、胃食道逆流性疾患、胃不快感、腹部膨満

起こる可能性のある重大な副作用

劇症肝炎、肝炎、黄疸、無顆粒球症、血小板減少、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害、ミオパチー、重篤な腎障害、広範な筋肉痛、筋肉圧痛、著明なCK上昇、免疫介在性壊死性ミオパチー、近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG－CoA還元酵素抗体陽性、抗HMGCR抗体陽性、血管神経性浮腫、アナフィラキシー反応、蕁麻疹、過敏症状、汎血球減少症、血小板減少症、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑、水疱性発疹、糖尿病、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、重症筋無力症、眼筋型重症筋無力症、全身型重症筋無力症、重症筋無力症悪化、眼筋型重症筋無力症悪化、全身型重症筋無力症悪化、肝機能障害、房室ブロック、めまい

上記以外の副作用

過敏性腸症候群、嘔気、嘔吐、便秘、頭痛、眩暈、ふらつき、片頭痛、不眠症、甲状腺腫、動悸、ほてり、熱感、顔面潮紅、期外収縮、血圧上昇、AST上昇、γ－GTP上昇、白血球減少、徐脈、過敏症、発疹、高血糖、肺炎、咳、無力症、光線過敏、血管炎、血管浮腫、脱毛、帯状疱疹、発赤、皮膚変色、皮膚乾燥、皮膚亀裂、多汗、爪障害、白血球増加、貧血、紫斑、LDH上昇、腹水、口内炎、舌痛、舌炎、舌のしびれ、しびれ、口のしびれ、口唇炎、口渇、歯肉肥厚、消化不良、アミラーゼ上昇、食欲不振、腹痛、下痢、軟便、排便回数増加、胃腸炎、咽頭不快感、鼻炎、鼻出血、筋痙攣、筋緊張亢進、筋炎、関節痛、背部痛、腱炎、腱痛、視力異常、霧視、耳鳴、味覚異常、振戦、眠気、気分動揺、末梢神経障害、健忘症、抑うつ、悪夢、錐体外路症状、テストステロン低下、コリンエステラーゼ上昇、TSH上昇、ACTH上昇、アルドステロン低下、女性化乳房、代謝異常、血清コレステロール上昇、HbA1c上昇、尿中ブドウ糖陽性、低血糖症、血清鉄低下、洞房ブロック、洞停止、心房細動、頻脈、血圧低下、失神、BUN上昇、クレアチニン上昇、血中カリウム増加、血中カリウム減少、頻尿、夜間頻尿、排尿困難、勃起障害、尿管結石、尿潜血陽性、尿中蛋白陽性、脳梗塞、全身倦怠感、疲労、体重増加、体重減少、疼痛、異常感覚、胸痛、着色尿

アマルエット配合錠1番「サンド」の用法・用量

• 本剤（アムロジピン・アトルバスタチン配合剤）は、1日1回経口投与する
  • なお、次のアムロジピンとアトルバスタチンの用法・用量に基づき、患者毎に用量を決めること
• ・ アムロジピン〈高血圧症〉通常、成人にはアムロジピンとして2.5～5mgを1日1回経口投与する
  • なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる
• 〈狭心症〉通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する
  • なお、症状に応じ適宜増減する
• ・ アトルバスタチン〈高コレステロール血症〉通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる
• 〈家族性高コレステロール血症〉通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日40mgまで増量できる
• （用法及び用量に関連する注意）本剤（アムロジピン・アトルバスタチン配合剤）は次の4製剤がある
• 1番：アムロジピン2.5mg/アトルバスタチン5mg2番：アムロジピン2.5mg/アトルバスタチン10mg3番：アムロジピン5mg/アトルバスタチン5mg4番：アムロジピン5mg/アトルバスタチン10mg前記配合用量以外の用量を投与する場合は、個別のアムロジピン製剤又はアトルバスタチン製剤を用いることができるが、それぞれの成分の用法・用量の範囲内で投与すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 黄疸
  • 過敏症
  • 肝癌
  • 肝硬変
  • 急性肝炎
  • 慢性肝炎の急性増悪
  • 肝代謝能が低下
  • グレカプレビル・ピブレンタスビル投与中
  • 腎機能検査値異常
  • 肝機能障害
  • アルコール中毒
  • 過度に血圧の低い
  • 筋ジストロフィー
  • 甲状腺機能低下症
  • 重症筋無力症
  • 重篤な腎機能障害
  • 腎障害
  • 糖尿病
  • 横紋筋融解症
  • 遺伝性筋疾患
  • 薬剤性筋障害
  • 緊急な治療を要する不安定狭心症
  • 家族性高コレステロール血症ホモ接合体
  • 肝障害＜急性肝炎・慢性肝炎の急性増悪・肝硬変・肝癌・黄疸を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 高齢者
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)

• グレープフルーツジュース
• ニコチン酸（ナイアシン）を含むもの＜まいたけ、たらこ、インスタントコーヒー、かつお節、まぐろ など＞