サムタス点滴静注用8mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• むくみをとるお薬です。
• 腎臓に働いて尿の量を増やし、余分な水分を排泄する働きがあります。

• 心不全の体液貯留

サムタス点滴静注用8mgの副作用

主な副作用

口渇、脱水、便秘、悪心、頻脈、起立性低血圧、貧血、高カルシウム血症、血中尿酸上昇、腎機能障害、筋痙縮

起こる可能性のある重大な副作用

高ナトリウム血症、口渇感の持続、急激な血清ナトリウム濃度上昇、麻痺、発作、昏睡、浸透圧性脱髄症候群、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、Al－P上昇、ビリルビン上昇、心室頻拍、高カリウム血症、腎不全、重度腎障害、血栓塞栓症、血栓症、意識障害、正常域を超える血清ナトリウム濃度上昇、12mEq/Lを超える血清ナトリウム濃度の急激な上昇、急性肝不全、ショック、アナフィラキシー、全身発赤、血圧低下、呼吸困難、過度の血圧低下、心室細動、汎血球減少、血小板減少、肝性脳症

上記以外の副作用

倦怠感、頭痛、めまい、不眠症、失神、意識消失、睡眠障害、嗜眠、傾眠、ナルコレプシー、注意力障害、感覚鈍麻、不随意性筋収縮、錯感覚、不安、うつ病、リビドー減退、神経過敏、パニック発作、食欲不振、嘔吐、下痢、味覚異常、消化不良、腹痛、腹部膨満、胃食道逆流性疾患、食道炎、裂孔ヘルニア、腹部不快感、心窩部不快感、口唇乾燥、鼓腸、胃腸炎、胃炎、胃腸障害、憩室炎、結腸ポリープ、嚥下障害、消化管運動障害、舌痛、舌苔、舌変色、口唇炎、口内炎、口の感覚鈍麻、臍ヘルニア、食欲亢進、呼気臭、痔核、過敏性腸症候群、血圧上昇、動悸、期外収縮、不整脈、不安定血圧、ヘモグロビン低下、平均赤血球容積増加、白血球増多、好酸球増多、糖尿病、高血糖、脂質異常症、痛風、血液浸透圧上昇、血液量減少症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低血糖、低リン酸血症、CK上昇、血中抗利尿ホルモン増加、頻尿、多尿、血中クレアチニン上昇、腎臓痛、BUN上昇、血尿、尿浸透圧低下、尿失禁、尿意切迫、排尿困難、尿閉、乏尿、尿路感染、膀胱痛、腎結石、シスタチンC上昇、過敏症、発疹、そう痒、蕁麻疹、皮膚乾燥、脱毛、ざ瘡、皮膚炎、皮膚色素沈着障害、爪障害、多汗、乏汗、寝汗、咳嗽、鼻咽頭炎、上気道感染、扁桃炎、副鼻腔炎、喘息、気管支炎、口腔咽頭痛、咽喉乾燥、鼻乾燥、鼻出血、発声障害、眼乾燥、緑内障、霧視、結膜出血、疲労、多飲症、体重変動、体重増加、体重減少、無力症、浮腫、筋骨格痛、胸痛、背部痛、関節痛、四肢痛、疼痛、側腹部痛、冷感、発熱、ほてり、熱感、粘膜乾燥、ウイルス感染、カンジダ症、真菌感染、筋硬直、関節腫脹、勃起不全、月経過多、不規則月経、乳房嚢胞、易刺激性、LDH上昇、耳鳴、不正子宮出血

サムタス点滴静注用8mgの用法・用量

• 通常、成人にはトルバプタンリン酸エステルナトリウムとして16mgを1日1回1時間かけて点滴静注する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は水排泄を増加させるが、ナトリウム排泄を増加させないことから、他の利尿薬（ループ利尿薬、サイアザイド系利尿薬、抗アルドステロン薬等）と併用して使用すること
• 7.2． 経口水分摂取が困難な患者に投与する場合は、半量（8mg）から開始し、効果不十分な場合には翌日以降に16mgに増量できる（ただし、本剤投与後24時間以内に血清ナトリウム濃度が10mEq/Lを超えて上昇した翌日には増量しないこと）〔9.1．1参照〕
• 7.3． 血清ナトリウム濃度125mEq/L未満の患者、急激な循環血漿量減少が好ましくないと判断される患者、高齢者、血清ナトリウム濃度が正常域内で高値の患者に投与する場合は、半量（8mg）から開始することが望ましい〔9.1．2、9.1．3、9.8．1、9.8．3参照〕
• 7.4． CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、フルコナゾール、クラリスロマイシン等）との併用は避けることが望ましい（やむを得ず併用する場合は、本剤の減量あるいは低用量からの開始などを考慮すること）〔10.2、16.7．1－16.7．3参照〕
• 7.5． 体液貯留所見が消失した際には投与を中止すること（症状消失後の維持に関する有効性は確認されていない）〔17.1．2参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 高ナトリウム血症
  • 無尿
  • 高カリウム血症
  • 重篤な冠動脈疾患
  • 重篤な腎障害
  • 腎機能障害
  • 血清ナトリウム濃度125mEq/L未満
  • 重篤な脳血管疾患
  • eGFR 60mL/min/1.73㎡未満
  • 急激な循環血漿量減少が好ましくない
  • 経口水分摂取が困難
  • 血清ナトリウム濃度が正常域内で高値
  • 投与開始前の血清カリウム濃度が正常域を超える
  • 投与開始前の血清カリウム濃度が正常域内であっても高値

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)

• グレープフルーツジュース
• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの
• カリウムを含むもの＜昆布、わかめ、海苔、ひじき、インスタントコーヒー など＞