ソタコール錠80mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 脈の乱れ（不整脈）を整えるお薬です。
• 心臓の異常な収縮や緊張をおさえ、心拍数をおさえる働きがあります。

• 心室細動
• 心室頻拍

ソタコール錠80mgの副作用

主な副作用

徐脈、中性脂肪上昇、肝機能異常、AST増加、ALT増加、γ－GTP増加、LDH増加、ALP増加、頭痛、立ちくらみ、尿酸上昇

起こる可能性のある重大な副作用

心不全、心拡大、心室細動、心室頻拍、Torsade de pointes、洞停止、完全房室ブロック

上記以外の副作用

BUN上昇、白血球分画異常、好中球減少、リンパ球増加、好酸球増加、全身倦怠感、易疲労感、CK上昇、労作時息切れ、低血圧、胸水貯留、アルブミン低下、総蛋白量減少、悪心、めまい、傾眠傾向、意識レベル低下、頭重感、頭部拍動感、脱毛、赤血球数減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、血清カリウム増加、血清マグネシウム増加、発熱、高血糖、喘息、呼吸困難、QT時間延長、動悸、浮腫、胸痛、心電図異常、失神、腹痛、下痢、嘔吐、消化不良、鼓腸放屁、無力症、睡眠障害、抑うつ、感覚異常、不安、視覚障害、味覚異常、発疹、皮膚そう痒、多汗症

ソタコール錠80mgの用法・用量

• 通常、成人にはソタロール塩酸塩として1日80mgから投与を開始し、効果が不十分な場合は1日320mgまで漸増し、1日2回に分けて経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）本剤の用量は治療上の有効性及び忍容性を基に個々の患者に応じて増減することが望ましい
• ただし、本剤による催不整脈は投与初期ばかりでなく増量時にも起こるおそれがあるので、用量の調整は徐々に行うこと
  • なお、増量する場合は心電図、特にQT時間のモニタリングが出来るように、適切な期間（1～2週間）投与した後に行い、不整脈のコントロールに必要な用量以上の投与を避けるようにすること（QT時間延長（0.55秒以上）あるいはPQ延長、徐脈、血圧低下、心拡大等の異常所見が認められた場合には直ちに減量又は投与を中止すること）

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 気管支痙攣
  • 気管支喘息
  • 高度刺激伝導障害
  • 高度洞房ブロック
  • 重篤な過敏症
  • 重篤な腎障害
  • 心原性ショック
  • 先天性QT延長症候群
  • クレアチニン・クリアランス＜10mL/min
  • ラスクフロキサシン塩酸塩＜注射＞投与中
  • 後天性QT延長症候群
  • 高度洞性徐脈＜50拍/分未満＞
  • 高度洞不全
  • 心筋抑制のある麻酔薬投与中
  • アミオダロン塩酸塩＜注射＞投与中
  • モキシフロキサシン塩酸塩投与中
  • バルデナフィル塩酸塩水和物投与中
  • トレミフェンクエン酸塩投与中
  • 2～3度房室ブロック
  • フィンゴリモド塩酸塩投与中
  • エリグルスタット酒石酸塩投与中
  • 重度うっ血性心不全
  • シポニモド フマル酸投与中
  • 乾癬
  • 血清カリウム低下
  • 甲状腺中毒症
  • 刺激伝導障害
  • 糖尿病
  • 洞房ブロック
  • 房室ブロック
  • 腎機能障害＜重篤な腎障害を除く＞
  • アナフィラキシーの既往
  • 急性心筋梗塞＜発症後2週間以内＞後で左室機能不全
  • 血清マグネシウム低下
  • 心電図上QT延長
  • 洞機能不全症候群
  • 基礎心疾患があり心不全
  • 左室駆出率＜LVEF＞40%以下
  • 心筋梗塞があり心不全
  • 心筋症があり心不全
  • 弁膜症があり心不全
  • うっ血性心不全

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)