ジフェニドール塩酸塩錠25mg「日医工」の添付文書
添付文書PDFファイル
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効果・効能
内耳障害にもとづく眩暈。
用法・用量
ジフェニドール塩酸塩として1回25～50mg、1日3回経口投与する。年齢、症状により適宜増減する(尚、なるべく食後投与とする)。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
精神神経系：(頻度不明)＊浮動感・＊不安定感、頭痛・頭重感、＊幻覚[＊：減量又は投与を中止する]、錯乱等。
皮膚：(頻度不明)発疹・蕁麻疹等[投与を中止する]。
眼：(頻度不明)眼調節障害、散瞳等[投与を中止する]。
肝臓：(頻度不明)肝機能異常(AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al－P上昇等)。
消化器：(頻度不明)口渇、食欲不振、胃部不快感・腹部不快感、胸やけ、悪心・嘔吐、胃痛等。
その他：(頻度不明)傾眠、動悸、顔面熱感、口内違和感、排尿困難。
使用上の注意
(禁忌)
重篤な腎機能障害のある患者[本剤の排泄が低下し、蓄積が起こり副作用の発現の恐れがある]。
本剤に過敏症の既往歴のある患者。
(慎重投与)
緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧を上昇させる恐れがある]。
薬疹、蕁麻疹等の既往歴のある患者。
前立腺肥大等尿路に閉塞性疾患のある患者[抗コリン作用により排尿困難を悪化させることがある]。
胃腸管に閉塞のある患者[抗コリン作用により症状を悪化させることがある]。
(高齢者への投与)
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
(適用上の注意)
薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
(その他の注意)
制吐作用を有するため、他の薬物(ジギタリス等)の過量投与に基づく中毒、腸閉塞、脳腫瘍等による嘔吐症状を不顕性化することがある。
(取扱い上の注意)
安定性試験：本品につき加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)を行った結果、ジフェニドール塩酸塩錠25mg「日医工」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。