リボスチン点眼液0.025%の添付文書
添付文書PDFファイル
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効果・効能
アレルギー性結膜炎。
用法・用量
1回1~2滴を1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼する。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
- 重大な副作用
1.1. ショック、アナフィラキシー(頻度不明):呼吸困難、顔面浮腫等があらわれることがある。
- その他の副作用
- 眼:(0.5%以上)眼刺激、(0.5%未満)眼瞼炎、眼脂、眼球乾燥感、羞明、眼そう痒感、(頻度不明)角膜上皮障害(角膜びらん、点状表層角膜炎等)、結膜充血、霧視(霧視感)、結膜炎、眼瞼浮腫、眼痛、流涙。
- 免疫系:(頻度不明)血管神経性浮腫。
- 皮膚:(頻度不明)接触皮膚炎、蕁麻疹。
- 循環器:(頻度不明)動悸。
- 精神神経系:(0.5%未満)頭痛、眠気。
使用上の注意
(禁忌)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者〔15.1参照〕。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること(動物実験(ラット)で、レボカバスチン80mg/kg経口投与(臨床投与量の33000倍以上に相当)により、胎仔死亡及び催奇形性(多指、水頭、過剰中足骨及び無眼球)が報告されている)。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(ヒト母乳中へ移行することが報告されている)〔16.5.2参照〕。
(小児等)
低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした臨床試験は実施していない。
(相互作用)
- 併用注意:
オキシメタゾリン[本剤の吸収が低下する可能性がある(機序不明)]。
(適用上の注意)
- 薬剤交付時の注意
患者に対し次の点に注意するよう指導すること。
・ 本剤はベンザルコニウム塩化物を含有するため、含水性ソフトコンタクトレンズ装用時の点眼は避けること。
・ 本剤は懸濁液のため、使用の際にはその都度容器をよく振盪すること。
・ 点眼したときに液が眼瞼皮膚等についた場合は、すぐにふき取ること。
・ 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
・ 点眼に際しては、原則として仰臥位をとり、患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1~5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。
・ 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
(その他の注意)
- 臨床使用に基づく情報
本剤の保存剤であるベンザルコニウム塩化物による過敏症が知られている〔2.禁忌の項参照〕。
(取扱い上の注意)
- 本剤は、保管の仕方によっては振り混ぜても粒子が分散しにくくなる場合があるので、上向きに保管すること。
- 小児の手の届かない所に保管すること。
(保管上の注意)
室温保存。