処方薬
クロモグリク酸Na点眼液2%「日新」
後発

クロモグリク酸Na点眼液2%「日新」の添付文書

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効果・効能

春季カタル、アレルギー性結膜炎。

用法・用量

1回1～2滴、1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

  1. 重大な副作用(頻度不明)

    アナフィラキシー様症状：アナフィラキシー様症状(呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。

  2. その他の副作用(頻度不明)

    眼：点眼時一過性眼刺激感、結膜充血、眼瞼炎、結膜炎。

使用上の注意

(禁忌)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[動物実験(ウサギ、マウス)で母体に毒性が現れる大量の注射により胎仔毒性(胎仔吸収、胎仔体重減少等)の報告がある]。

(適用上の注意)

点眼時：容器の先端が目に触れないように注意する。眼周囲等に流出した液は拭きとる。

(その他の注意)

本剤の保存剤であるベンザルコニウム塩化物による過敏症が知られている。

(取扱い上の注意)

  1. 取扱い上の注意：開封後1カ月経過した場合は、残液を使用しない。

  2. 安定性試験：クロモグリク酸Na点眼液2%「日新」は、最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、室温保存において3年間安定であることが推測された。また、最終包装製品を用いた長期保存試験(室温保存、3年)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、室温保存における3年間の安定性が確認された。