酢酸プレドニゾロン0.25%眼軟膏Tの添付文書

外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、前眼部ぶどう膜炎、術後炎症の対症療法)。

1日数回、適量を塗布する。なお、症状により適宜増減する。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

1. 重大な副作用(頻度不明)

   眼：

   1. 緑内障：連用により、数週後から眼圧亢進、また、緑内障が現れることがあるので、定期的に眼圧検査を実施する。
   2. 角膜ヘルペス、角膜真菌症、緑膿菌感染症の誘発：角膜ヘルペス、角膜真菌症、緑膿菌感染症を誘発することがある。このような場合には適切な処置を行う。
   3. 穿孔：角膜ヘルペス、角膜潰瘍又は角膜外傷等に使用した場合には角膜穿孔を生じることがある。
   4. 後嚢白内障：長期使用により、後嚢白内障が現れることがある。

2. その他の副作用(頻度不明)

   1. 過敏症：刺激感[このような症状が現れた場合には使用を中止する]。
   2. 下垂体・副腎皮質系：長期使用による下垂体・副腎皮質系機能抑制。
   3. その他：全身使用の場合と同様な症状[長期連用を避ける]、創傷治癒遅延。

(禁忌)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

(原則禁忌)

1. 角膜上皮剥離又は角膜潰瘍の患者[これらの疾患が増悪する恐れがある]。

2. ウイルス性結膜疾患・ウイルス性角膜疾患、結核性眼疾患、真菌性眼疾患又は化膿性眼疾患の患者[これらの疾患が増悪する恐れがある]。

(高齢者への使用)

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。

(妊婦・産婦・授乳婦等への使用)

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には長期・頻回使用を避ける[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない]。

(小児等への使用)

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していないので、特に2歳未満の場合には慎重に使用する。

(取扱い上の注意)

安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年間)の結果、通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。