ロートエキス散「ニッコー」の添付文書
添付文書PDFファイル
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効果・効能
次記疾患における分泌亢進・運動亢進並びに疼痛：胃酸過多、胃炎、胃潰瘍・十二指腸潰瘍、痙攣性便秘。
用法・用量
1日0.2～0.9g(ロートエキスとして、20～90mg)を2～3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
眼：(頻度不明)散瞳、羞明、霧視、眼調節障害等。
消化器：(頻度不明)口渇、悪心・嘔吐、便秘等。
泌尿器：(頻度不明)排尿障害。
精神神経系：(頻度不明)頭痛、頭重感、眩暈等。
循環器：(頻度不明)頻脈等。
過敏症：(頻度不明)発疹[このような症状が現れた場合には、投与を中止する]。
その他：(頻度不明)顔面紅潮。
使用上の注意
(禁忌)
閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある]。
前立腺肥大による排尿障害のある患者[更に尿を出にくくすることがある]。
重篤な心疾患のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させる恐れがある]。
麻痺性イレウスのある患者[消化管運動を抑制し、症状を悪化させる恐れがある]。
(慎重投与)
前立腺肥大のある患者[尿を出にくくすることがある]。
うっ血性心不全のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させる恐れがある]。
不整脈のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させる恐れがある]。
潰瘍性大腸炎のある患者[中毒性巨大結腸を起こす恐れがある]。
甲状腺機能亢進症のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させる恐れがある]。
高温環境にある患者[汗腺分泌を抑制し、体温調節を障害する恐れがある]。
開放隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある]。
(重要な基本的注意)
視調節障害、散瞳、羞明、眩暈等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意する。
(相互作用)
併用注意：三環系抗うつ剤、フェノチアジン系薬剤、MAO阻害剤、抗ヒスタミン剤、イソニアジド[本剤の作用が増強されることがあるので、併用する場合は減量をするなど慎重に投与する(相加的に抗コリン作用を増強する)]。
(高齢者への投与)
高齢者では抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等が現れやすいので、慎重に投与する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
胎児又は新生児に頻脈等を起こすことがあるので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人には投与しないことが望ましく、また、乳汁分泌抑制されることがある。