ミオナール錠50mgの添付文書

添付文書PDFファイル

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効果・効能

1.  **次記疾患による筋緊張状態の改善**：頸肩腕症候群、肩関節周囲炎、腰痛症。
1.  **次記疾患による痙性麻痺**：脳血管障害、痙性脊髄麻痺、頸部脊椎症、術後後遺症(脳腫瘍術後後遺症・脊髄腫瘍術後後遺症を含む)、外傷後遺症(脊髄損傷後遺症、頭部外傷後遺症)、筋萎縮性側索硬化症、脳性小児麻痺、脊髄小脳変性症、脊髄血管障害、スモン(SMON)、その他の脳脊髄疾患。

用法・用量

通常成人には1日量として3錠(エペリゾン塩酸塩として150mg)を3回に分けて食後に経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1. 重大な副作用
1.1. ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)：発赤、そう痒感、蕁麻疹、顔面浮腫等の浮腫、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
1.2. 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis：TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens－Johnson症候群)(いずれも頻度不明)：発熱、紅斑、水疱、そう痒感、眼充血、口内炎等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
1. その他の副作用
1. 肝臓：(0.1%未満)AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇等。
2. 腎臓：(0.1%未満)蛋白尿、BUN上昇等。
3. 血液：(0.1%未満)貧血。
4. 過敏症：(0.1～5%未満)発疹、(0.1%未満)そう痒、(頻度不明)多形滲出性紅斑。
5. 精神神経系：(0.1～5%未満)眠気、不眠、頭痛、四肢のしびれ、(0.1%未満)体のこわばり、四肢のふるえ。
6. 消化器：(0.1～5%未満)悪心・嘔吐、食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢、便秘、口渇、(0.1%未満)口内炎、腹部膨満感。
7. 泌尿器：(0.1%未満)尿閉、尿失禁、残尿感。
8. 全身症状：(0.1～5%未満)脱力感、ふらつき、全身倦怠感、(0.1%未満)筋緊張低下、めまい。
9. その他：(0.1～5%未満)ほてり、(0.1%未満)発汗、浮腫、動悸、(頻度不明)しゃっくり。
  
  発現頻度は製造販売後調査を含む。