ゼスン錠30mg - 添付文書 | MEDLEY(メドレー)
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ゼスン錠30mg
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ゼスン錠30mgの添付文書

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効果・効能

  1. 次の疾患における痙攣に伴う疼痛並びに運動障害に伴う疼痛の緩解:胃炎、胃潰瘍・十二指腸潰瘍、腸炎、胆嚢疾患・胆道疾患、尿路結石。

  2. 膵炎に起因する疼痛の緩解。

用法・用量

1回チメピジウム臭化物水和物として30mgを1日3回経口投与する。年齢・症状により適宜増減する。

副作用

副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。

  1. :(頻度不明)羞明、視調節障害。

  2. 精神神経系:(頻度不明)頭痛、眩暈、眠気。

  3. 消化器:(頻度不明)口渇、便秘、食欲不振、軟便、腹部膨満感、悪心・嘔吐、腹鳴。

  4. 循環器:(頻度不明)心悸亢進。

  5. 過敏症:(頻度不明)発疹。

  6. 泌尿器:(頻度不明)排尿困難。

  7. その他:(頻度不明)顔面潮紅、倦怠感。

使用上の注意

(禁忌)

  1. 閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある]。

  2. 前立腺肥大による排尿障害のある患者[抗コリン作用による膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により排尿困難を悪化させる恐れがある]。

  3. 重篤な心疾患のある患者[抗コリン作用により心拍数が増加し、心臓に過負荷をかけることがあるため、症状を悪化させる恐れがある]。

  4. 麻痺性イレウスの患者[抗コリン作用により消化管運動を抑制し、症状を悪化させる恐れがある]。

  5. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

(慎重投与)

  1. 開放隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある]。

  2. 前立腺肥大のある患者[抗コリン作用による膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により排尿困難を悪化させる恐れがある]。

  3. うっ血性心不全のある患者[抗コリン作用により心拍数が増加し、心臓に過負荷をかけることがあるため、症状を悪化させる恐れがある]。

  4. 不整脈のある患者[抗コリン作用により心拍数が増加し、心臓に過負荷をかけることがあるため、症状を悪化させる恐れがある]。

  5. 潰瘍性大腸炎の患者[中毒性巨大結腸が現れることがある]。

  6. 甲状腺機能亢進症の患者[抗コリン作用により頻脈、体温上昇等の交感神経興奮様症状増強する恐れがある]。

  7. 高温環境にある患者[抗コリン作用により発汗抑制が起こり、体温調節が困難になる恐れがある]。

(重要な基本的注意)

視調節障害、眠気、眩暈を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意する。

(相互作用)

併用注意:

  1. 抗コリン作用を有する薬剤(三環系抗うつ剤、フェノチアジン系薬剤、抗ヒスタミン剤等)[抗コリン作用(口渇・便秘・麻痺性イレウス・尿閉等)が増強することがあるので、併用する場合には、定期的に臨床症状を観察し、用量に注意する(相加的に作用(抗コリン作用)を増強させる)]。

  2. MAO阻害剤[本剤の作用が増強することがあるので、異常が認められた場合には、本剤を減量するなど適切な処置を行う(MAO阻害剤は抗コリン作用を増強させる)]。

(高齢者への投与)

高齢者では、抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等が現れやすいので注意する。

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

  1. 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。

  2. 授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させる[授乳中の投与に関する安全性は確立していない]。

(小児等への投与)

小児等に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。

(適用上の注意)

薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。

(その他の注意)

本剤の代謝物により、赤味がかった着色尿が現れることがあるので、ウロビリノーゲン等の尿検査には注意する。

(取扱い上の注意)

安定性試験:室温保存(室温、6カ月)、光照射(37℃、1000ルクス、2カ月)及び加温加湿(40℃、湿度80%、3カ月)の各条件下での安定性試験の結果、ゼスン錠30mgは経時的に安定であると考えられた。