ベルソムラ錠15mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 寝つきが悪い、熟睡できないなどの不眠症状を改善するお薬です。
• 覚醒を促す物質の働きをおさえます。

• 不眠症

ベルソムラ錠15mgの副作用

主な副作用

疲労、傾眠、頭痛、浮動性めまい、睡眠時麻痺、悪夢、異常な夢、入眠時幻覚、動悸、悪心、嘔吐

上記以外の副作用

睡眠時随伴症、夢遊症、傾眠時幻覚、不安、激越、皮膚そう痒症

ベルソムラ錠15mgの用法・用量

• 通常、成人にはスボレキサントとして1日1回20mgを、高齢者には1日1回15mgを就寝直前に経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は就寝の直前に服用させること
  • また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと〔17.1．1、17.3．1参照〕
• 7.2． 入眠効果の発現が遅れるおそれがあるため、本剤の食事と同時又は食直後の服用は避けること
• 食後投与では、空腹時投与に比べ、スボレキサントの投与直後の血漿中濃度低下することがある〔16.2．1参照〕
• 7.3． 他の不眠症治療薬と併用したときの有効性及び安全性は確立されていない
• 7.4． CYP3Aを中等度に阻害する薬剤との併用（ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾール等）により、スボレキサントの血漿中濃度が上昇し、傾眠・疲労・入眠時麻痺・睡眠時随伴症・夢遊症等の副作用が増強されるおそれがあるため、これらの薬剤を併用する場合は1日1回10mgへの減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察すること〔10.2、16.7．2参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • エンシトレルビル投与中
  • ボノプラザン・アモキシシリン・クラリスロマイシン投与中
  • ラベプラゾール・アモキシシリン・クラリスロマイシン投与中
  • イトラコナゾール投与中
  • クラリスロマイシン投与中
  • リトナビル投与中
  • ボリコナゾール投与中
  • ポサコナゾール投与中
  • ニルマトレルビル・リトナビル投与中
  • ナルコレプシー
  • 脳器質的障害
  • CYP3Aを中等度に阻害する薬剤との併用
  • 重度肝機能障害
  • カタプレキシー
  • 二次性不眠症
  • 重度呼吸機能障害

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)

• アルコールを含むもの