ガランタミンOD錠4mg「ニプロ」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 脳内の神経伝達物質（アセチルコリン）を分解する酵素の働きをおさえます。
• 物忘れがはげしくなる、同じことを繰返す、判断ができにくくなるなどの症状が進むのをおさえるお薬です。

• 軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

ガランタミンOD錠4mg「ニプロ」の副作用

主な副作用

食欲不振、食欲減退、悪心、嘔吐、下痢、発疹、鼻咽頭炎、膀胱炎、尿路感染、貧血、そう痒症

起こる可能性のある重大な副作用

失神、徐脈、心ブロック、QT延長、急性汎発性発疹性膿疱症、発熱、紅斑、多数の小膿疱、肝炎、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇

上記以外の副作用

顔面浮腫、脱水、不眠症、激越、怒り、攻撃性、不安、譫妄、落ち着きのなさ、幻覚、頭痛、浮動性めまい、意識消失、傾眠、痙攣、体位性めまい、振戦、パーキンソニズム、心室性期外収縮、上室性期外収縮、心房細動、動悸、高血圧、低血圧、咳嗽、腹痛、便秘、上腹部痛、胃不快感、胃炎、腹部膨満、消化不良、胃潰瘍、腸炎、萎縮性胃炎、腹部不快感、レッチング、肝機能異常、湿疹、皮下出血、多汗症、背部痛、筋力低下、頻尿、尿失禁、血尿、倦怠感、異常感、無力症、胸痛、疲労、歩行障害、体重減少、肝機能検査値異常、CK増加、尿中白血球陽性、血圧上昇、血中ブドウ糖増加、尿中血陽性、血中トリグリセリド増加、尿中赤血球陽性、白血球数増加、血中コレステロール増加、LDH増加、血中カリウム減少、血圧低下、血中尿酸増加、心電図異常、総蛋白減少、転倒、転落、過敏症、薬疹、全身性皮疹、蕁麻疹、うつ病、幻視、幻聴、嗜眠、味覚異常、過眠症、錯感覚、錐体外路障害、霧視、耳鳴、潮紅、筋痙縮

ガランタミンOD錠4mg「ニプロ」の用法・用量

• 通常、成人にはガランタミンとして1日8mg（1回4mgを1日2回）から開始し、4週間後に1日16mg（1回8mgを1日2回）に増量し、経口投与する
  • なお、症状に応じて1日24mg（1回12mgを1日2回）まで増量できるが、増量する場合は変更前の用量で4週間以上投与した後に増量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 1日8mg投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として4週間を超えて使用しないこと
• 7.2． 中等度肝障害患者（Child－Pugh分類を肝機能の指標とした中等度＜B＞の肝障害患者）では、4mgを1日1回から開始し少なくとも1週間投与した後、1日8mg（4mgを1日2回）を4週間以上投与し、増量する（ただし、1日16mgを超えないこと）〔9.3肝機能障害患者の項、16.6．2参照〕
• 7.3． 副作用を軽減するため、食後に投与することが望ましい
• 7.4． 医療従事者、家族等の管理のもとで投与すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重度肝障害
  • 重度腎障害
  • Child－Pugh分類を肝機能の指標とした重度＜C＞の肝障害
  • クレアチニンクリアランス9mL/分未満
  • 肝機能障害
  • 気管支喘息
  • 錐体外路障害
  • 痙攣性疾患
  • 消化管閉塞
  • 消化性潰瘍
  • 腎機能障害
  • 心筋梗塞
  • 心筋症
  • 心疾患
  • 低カリウム血症
  • 電解質異常
  • てんかん
  • 洞不全症候群
  • パーキンソン症候群
  • パーキンソン病
  • 閉塞性肺疾患
  • 弁膜症
  • 下部尿路閉塞
  • 房室接合部伝導障害
  • 心房内伝導障害
  • 中等度肝障害
  • アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患
  • Child－Pugh分類を肝機能の指標とした中等度＜B＞の肝障害
  • 消化管手術直後
  • 膀胱手術直後

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)