スルトプリド塩酸塩細粒50%「アメル」の基本情報

• 強い不安や緊張感をやわらげ、心の病気で起きる幻覚、妄想などをおさえるお薬です。
• 不安、緊張、興奮をしずめて、気持ちを落ち着かせるお薬です。
• 脳内の神経伝達物質（ドパミン）の働きをおさえ、気分を落ち着かせる働きがあります。

• 躁病
• 統合失調症の興奮
• 統合失調症の幻覚・妄想状態

スルトプリド塩酸塩細粒50%「アメル」の副作用

主な副作用

筋強剛、CK上昇、CPK上昇、便秘、ジスキネジー、動悸、血圧降下、血圧上昇、徐脈、顔面潮紅、心電図変化

起こる可能性のある重大な副作用

悪性症候群、Syndrome malin、無動緘黙、強度筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、発熱、白血球増加、血清CK上昇、血清CPK上昇、ミオグロビン尿、腎機能低下、高熱が持続、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎不全、麻痺性イレウス、腸管麻痺、食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹部膨満、腹部弛緩、腸内容物うっ滞、痙攣、遅発性ジスキネジー、口周部不随意運動、不随意運動、QT延長、心室頻拍、Torsades de Pointes、無顆粒球症、白血球減少、肺塞栓症、深部静脈血栓症、静脈血栓症、血栓塞栓症、息切れ、胸痛、四肢疼痛、浮腫

上記以外の副作用

肝障害、錐体外路症状、パーキンソン症候群、振戦、流涎、寡動、歩行障害、仮面様顔貌、アカシジア、静座不能、四肢不随意運動、舌のもつれ、ジストニア、痙攣性斜頚、顔面攣縮、頚部攣縮、構音障害、眼球上転発作、嚥下障害、眼調節障害、羞明、散瞳、発疹、皮膚そう痒感、貧血、顆粒球増加、口渇、下痢、食欲亢進、胃症状、胸やけ、胃部不快感、吐血、腹痛、鼓腸、口内炎、月経異常、乳汁分泌、女性型乳房、射精不能、眠気、傾眠、不眠、不安、焦燥、うつ状態、過剰鎮静、脱力感、倦怠感、意欲減退、無力症、頭痛、頭重、四肢しびれ感、眩暈、ふらつき、立ちくらみ、衝動行為、健忘、知覚異常、眼瞼下垂、自殺企図、譫妄、体重増加、体重減少、胸部痛、胸部苦悶感、排尿障害、尿失禁、腰痛、鼻閉、頻尿、流涙、失神

スルトプリド塩酸塩細粒50%「アメル」の用法・用量

• スルトプリドとして、1日300～600mgを分割経口投与する
  • なお、年齢・症状により適宜増減するが、1日1800mgまで増量することができる

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 昏睡状態
  • 重症心不全
  • 頭部外傷後遺症
  • 脳炎
  • 脳腫瘍
  • 脳障害
  • パーキンソン病
  • プロラクチノーマ
  • プロラクチン分泌性下垂体腫瘍
  • 中枢神経抑制剤の強い影響下
  • QT延長を起こすことが知られている薬剤投与中
  • QT延長
  • 褐色細胞腫
  • 肝障害
  • 痙攣性疾患
  • 甲状腺機能亢進状態
  • 自殺企図
  • 自殺念慮
  • 腎障害
  • 低カリウム血症
  • 低血圧
  • てんかん
  • 栄養不良状態を伴う身体的疲弊
  • 脱水を伴う身体的疲弊
  • 心・血管疾患
  • 著明な徐脈
  • うつ状態
  • 脱水状態
  • 肥満
  • 長期臥床
  • 不動状態

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 認知症に関連した精神病症状＜承認外効能・効果＞を有する高齢(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)

• アルコールを含むもの＜ジン、ウオッカ、ラム、ウイスキー、ブランデー など＞