エンタカポン錠100mg「アメル」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• パーキンソン病治療薬（レボドパ）を代謝する酵素の働きをおさえ、薬の有効時間を延長する働きがあります。
• パーキンソン病における症状の日内変動を改善するお薬です。他のパーキンソン病治療薬と一緒に使用します。

• パーキンソン病のwearing－off現象の改善
• パーキンソン病の症状の日内変動の改善

エンタカポン錠100mg「アメル」の副作用

主な副作用

不眠症、ジスキネジー、ジストニー、便秘、悪心、着色尿、貧血、不安、多汗症、悪夢、妄想

起こる可能性のある重大な副作用

傾眠、幻覚、悪性症候群、高熱、意識障害、昏睡、高度筋硬直、不随意運動、ショック状態、頻脈、不安定血圧、横紋筋融解症、突発的睡眠、幻視、幻聴、CK上昇、急性腎障害、筋肉痛、脱力感、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、錯乱、肝機能障害、胆汁うっ滞性肝炎

上記以外の副作用

病的性欲亢進、頭痛、浮動性めまい、体位性めまい、味覚異常、運動過多、振戦、上腹部痛、下痢、体重減少、胃不快感、食欲不振、嘔吐、レッチング、消化不良、胃炎、腹痛、AST増加、ALT増加、γ－GTP増加、尿潜血陽性、頻尿、BUN上昇、ヘモグロビン減少、白血球数減少、赤血球数減少、白血球数増加、ヘマトクリット減少、鉄欠乏性貧血、けん怠感、末梢性浮腫、口渇、関節痛、筋痛、背部痛、筋痙攣、CK増加、LDH増加、ALP増加、血圧低下、起立性低血圧、高血圧、転倒、呼吸困難、激越、紅斑性皮疹、斑状丘疹状皮疹、蕁麻疹、紫斑、皮膚変色、毛髪変色、髭変色、爪変色、失神、回転性めまい、運動低下、鼓腸、大腸炎、疲労、無力症、細菌感染、血清鉄減少

エンタカポン錠100mg「アメル」の用法・用量

• 本剤は単独では使用せず、必ずレボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩と併用する
• 通常、成人にはエンタカポンとして1回100mgを経口投与する
  • なお、症状によりエンタカポンとして1回200mgを投与することができる
• ただし、1日8回を超えないこと
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤はレボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩との併用により効果が認められる薬剤であり、単剤では効果が認められない
• 7.2． 本剤はレボドパの生物学的利用率を高めるため、レボドパによるドパミン作動性の副作用（ジスキネジー等）があらわれる場合があり、このため、本剤の投与開始時又は増量時には患者の状態を十分観察し、ドパミン作動性副作用がみられた場合は、本剤あるいはレボドパ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩を調節すること
• 7.3． 本剤を1回200mgへ増量した場合、ジスキネジー等が発現することがあるので、増量は慎重に検討すること（また、増量した際は観察を十分に行い、これらの症状が発現した場合には症状の程度に応じて本剤の1回投与量を減量する等適切な処置を行うこと）
• 7.4． 本剤の増量は慎重に行い、1回200mg、1日1600mgを超えないこと
• 7.5． 肝障害のある患者では、1回200mgへの増量は必要最小限にとどめること（やむを得ず1回200mgに増量する場合には、観察を十分に行いながら特に慎重に投与すること）〔9.3．1、16.6．2参照〕
• 7.6． 体重40kg未満の低体重の患者では、1回200mgへの増量は慎重に検討すること〔9.1．2参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 横紋筋融解症
  • 悪性症候群
  • 肝障害
  • 褐色細胞腫
  • 麦角系ドパミン作動薬を併用
  • 起立性低血圧を引き起こすおそれのある薬剤服用中
  • パラガングリオーマ

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 体重40kg未満の低体重
  • 小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 体重40kg未満の低体重

• 鉄分を含むもの＜バジル、海苔、あゆ、ひじき、あさり など＞