ビムパット錠100mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• けいれんなどの発作をおさえるお薬です。
• 脳の神経の過剰な興奮をおさえる働きがあります。

• 強直間代発作
• てんかんの部分発作
• てんかんの二次性全般化発作

ビムパット錠100mgの副作用

主な副作用

浮動性めまい、頭痛、傾眠、記憶障害、振戦、運動失調、うつ病、幻覚、攻撃性、激越、感覚鈍麻

起こる可能性のある重大な副作用

房室ブロック、徐脈、失神、PR間隔延長、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、発熱、紅斑、水疱、びらん、そう痒、咽頭痛、眼充血、口内炎、薬剤性過敏症症候群、発疹、肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、ヒトヘルペスウイルス6再活性化、HHV－6再活性化、ウイルス再活性化、無顆粒球症

上記以外の副作用

錯感覚、認知障害、異常行動、錯乱状態、注意力障害、平衡障害、不眠症、眼振、構語障害、嗜眠、協調運動異常、ミオクローヌス性てんかん、複視、霧視、白血球数減少、悪心、嘔吐、下痢、消化不良、口内乾燥、鼓腸、便秘、心房細動、肝機能異常、食欲減退、蕁麻疹、皮膚そう痒症、薬物過敏症、筋痙縮、回転性めまい、耳鳴、疲労、歩行障害、易刺激性、転倒、挫傷、裂傷、鼻咽頭炎、無力症、酩酊感、精神病性障害、多幸気分、心房粗動、血管浮腫、咽頭炎

ビムパット錠100mgの用法・用量

• 成人：通常、成人にはラコサミドとして1日100mgより投与を開始し、その後1週間以上の間隔をあけて増量し、維持用量を1日200mgとするが、いずれも1日2回に分けて経口投与する
  • なお、症状により1日400mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として100mg以下ずつ行うこと
• 小児：通常、4歳以上の小児にはラコサミドとして1日2mg/kgより投与を開始し、その後1週間以上の間隔をあけて1日用量として2mg/kgずつ増量し、維持用量を体重30kg未満の小児には1日6mg/kg、体重30kg以上50kg未満の小児には1日4mg/kgとする
• いずれも1日2回に分けて経口投与する
  • なお、症状により体重30kg未満の小児には1日12mg/kg、体重30kg以上50kg未満の小児には1日8mg/kgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として2mg/kg以下ずつ行うこと
• ただし、体重50kg以上の小児では、成人と同じ用法・用量を用いること
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈効能共通〉成人のクレアチニンクリアランスが30mL/min以下の重度腎機能障害及び成人の末期腎機能障害のある患者には、1日最高用量を300mg、小児のクレアチニンクリアランスが30mL/min以下の重度腎機能障害及び小児の末期腎機能障害のある患者には、1日最高用量を25%減量とするなど慎重に投与すること
  • また、血液透析を受けている患者では、1日用量に加えて、血液透析後に最大で1回用量の半量の追加投与を考慮すること〔9.2．1、9.2．2、16.1．2、16.6．1、16.6．2参照〕
• 7.2． 〈効能共通〉成人の軽度又は中等度の肝機能障害（成人のChild－Pugh分類A及びB）のある患者には、1日最高用量を300mg、小児の軽度又は中等度の肝機能障害（小児のChild－Pugh分類A及びB）のある患者には、1日最高用量を25%減量とするなど慎重に投与すること〔9.3．2、16.6．3参照〕
• 7.3． 〈効能共通〉本剤の1日最高用量は体重30kg未満の小児では1日12mg/kg、体重30kg以上50kg未満の小児では1日8mg/kgであるので、本剤を1日8mg/kgを超えて投与している体重30kg未満の小児が、成長に伴い安定的に体重が30kg以上となった場合には、患者の状態を十分に観察し、効果及び副作用の発現を考慮したうえで、適切な用量を検討すること（なお、急激な減量は避けること）
• 7.4． 〈強直間代発作〉本剤を強直間代発作に対して使用する場合には、他の抗てんかん薬と併用すること［臨床試験において、強直間代発作に対する本剤単独投与での使用経験はない］

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重度肝機能障害
  • 血液透析
  • 重度腎機能障害
  • 小児のクレアチニンクリアランスが30mL/min以下の重度腎機能障害
  • 小児の末期腎機能障害
  • 成人のクレアチニンクリアランスが30mL/min以下の重度腎機能障害
  • 成人の末期腎機能障害
  • Child－Pugh分類A及びB
  • 血液透析を受けている末期腎機能障害
  • 軽度又は中等度の肝機能障害
  • 小児のChild－Pugh分類A及びB
  • 小児の軽度又は中等度の肝機能障害
  • 成人のChild－Pugh分類A及びB
  • 成人の軽度又は中等度の肝機能障害
  • 心筋梗塞
  • 心不全
  • 重度心疾患
  • 心伝導障害
  • ナトリウムチャネル異常
  • ブルガダ症候群
  • 1日8mg/kgを超えて投与している体重30kg未満の小児
  • PR間隔の延長を起こすおそれのある薬剤併用中

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 幼児・小児
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 成人の軽度又は中等度の肝機能障害(15歳〜)
  • 成人のChild－Pugh分類A及びB(15歳〜)
  • 小児の軽度又は中等度の肝機能障害(0歳〜14歳)
  • 小児のChild－Pugh分類A及びB(0歳〜14歳)
  • 成人のクレアチニンクリアランスが30mL/min以下の重度腎機能障害(15歳〜)
  • 成人の末期腎機能障害(15歳〜)
  • 小児のクレアチニンクリアランスが30mL/min以下の重度腎機能障害(0歳〜14歳)
  • 小児の末期腎機能障害(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 4歳未満の幼児(0歳〜3歳)
  • 高齢者(65歳〜)
  • 1日8mg/kgを超えて投与している体重30kg未満の小児(0歳〜14歳)
  • 小児の部分発作(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 成人の軽度又は中等度の肝機能障害(15歳〜)
  • 成人のChild－Pugh分類A及びB(15歳〜)
  • 小児の軽度又は中等度の肝機能障害(0歳〜14歳)
  • 小児のChild－Pugh分類A及びB(0歳〜14歳)
  • 1日8mg/kgを超えて投与している体重30kg未満の小児(0歳〜14歳)
  • 成人のクレアチニンクリアランスが30mL/min以下の重度腎機能障害(15歳〜)
  • 成人の末期腎機能障害(15歳〜)
  • 小児のクレアチニンクリアランスが30mL/min以下の重度腎機能障害(0歳〜14歳)
  • 小児の末期腎機能障害(0歳〜14歳)