ディアコミットカプセル250mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• けいれんなどの発作をおさえるお薬です。
• 脳の神経の過剰な興奮をおさえる働きがあります。

• Dravet症候群の強直間代発作
• Dravet症候群の間代発作

ディアコミットカプセル250mgの副作用

主な副作用

好中球減少、血小板減少、傾眠、運動失調、ふらつき、振戦、不眠症、激越、筋緊張低下、便秘、下痢

起こる可能性のある重大な副作用

好中球減少症、血小板減少症

上記以外の副作用

皮膚乾燥、食欲減退、体重減少、AST上昇、γ－GTP上昇、Al－P上昇、白血球減少、気管支炎、麦粒腫、肺炎、注意欠陥多動性障害、多弁、注意力障害、睡眠期リズム障害、睡眠障害、運動過多、悪心、嘔吐、アトピー性皮膚炎、皮膚そう痒、排尿困難、不規則月経、無力症、栄養障害、アンモニア増加、転倒、攻撃性、易刺激性、行動障害、敵対行動、興奮性亢進、ジストニー、複視、発疹、皮膚アレルギー、蕁麻疹、疲労、肝機能検査異常

ディアコミットカプセル250mgの用法・用量

• 通常、1歳以上の患者には、スチリペントールとして1日50mg/kgを1日2～3回に分割して食事中又は食直後に経口投与する
• 投与は1日20mg/kgから開始し、1週間以上の間隔をあけ10mg/kgずつ増量する
• ただし、体重50kg以上の患者には、スチリペントールとして1日1000mgから投与を開始し、1週間以上の間隔をあけ500mgずつ増量する
  • なお、1日最大投与量は50mg/kg又は2500mgのいずれか低い方を超えないこととする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤は単独では投与せず、クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムと併用して投与すること（本剤単独投与での使用経験はない）〔16.1．3、17.1．1、17.1．2、18.1．2参照〕
• 7.2． 本剤はクロバザム及びバルプロ酸ナトリウムの代謝を阻害するため、本剤の投与開始又は増量により食欲減退、傾眠、ふらつき等が認められた場合には、各薬剤の血中濃度推移等を確認し、クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムの減量についても考慮すること〔16.7．1参照〕
• 7.3． 本剤の吸収は食事の影響を受けやすく、有効性及び安全性は食事中又は食直後投与により確認されていることから、必ず食事中又は食直後に服用するよう指導すること（吸収が低下し、作用が減弱するおそれがある）〔16.2．1、17.1．1、17.1．2参照〕
• 7.4． カプセル剤ではドライシロップ剤と比較してCmaxが低くなるので、切り替える場合には、血中濃度を測定するなど、患者の状態を十分に観察すること〔16.1．4参照〕
• 7.5． 肝機能障害又は腎機能障害を有する患者に投与する場合には、低用量から開始し、本剤及び併用抗てんかん薬の血中濃度測定を行い、患者の状態を慎重に観察しながら徐々に増量すること〔9.2腎機能障害患者、9.3肝機能障害患者の項、15.2．2参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • QT延長
  • 肝機能障害
  • 血液障害
  • 呼吸器疾患
  • 腎機能障害

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 授乳婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児＜1歳未満＞(0日〜364日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)

• カフェインを含むもの＜コーヒー、日本茶、紅茶、コーラ、チョコレート など＞
• アルコールを含むもの